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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05914012
Téléréadaptation basée sur les exercices Otago pour les personnes âgées
13 juin 2023 mis à jour par: Güzin Kara, Pamukkale University
Les effets du programme de téléréadaptation basé sur les exercices d'Otago sur l'équilibre, la fragilité et la qualité de vie des personnes âgées : une étude randomisée et contrôlée
Cette étude est un essai clinique prospectif contrôlé randomisé en simple aveugle.
Au moins 62 personnes âgées de 65 ans et plus ont été incluses dans l'étude.
Les évaluations ont été faites deux fois, avant de commencer l'étude et après l'achèvement.
Le programme d'exercices Otago basé sur la télérééducation a été appliqué au groupe d'intervention pour un total de 21 séances, 7 jours sur 7 pendant 3 semaines.
Le groupe témoin n'a participé à aucun programme d'exercice pendant la période d'étude; cependant, il a été signalé qu'ils pourraient être inclus dans le programme d'exercices Otago à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des données sociodémographiques et des informations sur les chutes ont été enregistrées.
Edmonton Frail Scale, Modified Fall Efficiency Scale, Five-Dimensional European Quality of Life Scale-5D-3L, Timed Up and Go Test, Four-Step Balance Test et 30 sec Sit to StandTest ont été appliqués à toutes les personnes âgées.
Des évaluations ont été appliquées au début et à la fin de l'étude.
Un total de 21 séances du programme d'exercices Otago ont été appliquées au groupe d'intervention, 30 minutes/séance, 7 jours/semaine pendant 3 semaines.
Une brochure imprimée de recommandation d'activité physique préparée pour les personnes âgées par le Ministère de la Santé de la République de Turquie a été distribuée aux deux groupes.
Les personnes âgées du groupe témoin n'ont participé à aucun programme d'exercice pendant la période d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, Turquie, 20070
- Pamukkale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour le groupe d'intervention :
- Personnes âgées sédentaires et sédentaires qui n'ont pas de problèmes neurologiques, cognitifs ou de communication pouvant affecter les évaluations et qui se portent volontaires pour participer à l'étude.
Critères d'inclusion pour le groupe témoin :
- Ne pas participer à un programme d'exercices pendant l'étude, ne pas avoir de problèmes neurologiques, cognitifs et de communication qui pourraient empêcher de compléter les évaluations.
Critères d'exclusion pour le groupe d'intervention :
- Les participants qui ont des problèmes de communication, sont âgés de moins de 65 ans, ont un diagnostic neurologique et ont des problèmes orthopédiques, mentaux et de communication qui empêchent les évaluations, et ne consentent pas à participer à l'étude.
Critères d'exclusion pour le groupe témoin :
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'âge spécifiés pour l'étude, ne réussissent pas les évaluations et poursuivent le programme de réadaptation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
125 personnes âgées de 65 ans et plus, qui n'ont pas de problèmes neurologiques, cognitifs et de communication pouvant affecter les évaluations, qui se portent volontaires pour participer à l'étude et qui sont sédentaires.
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Il a fallu un total de 21 séances, 7 jours sur 7 pendant 3 semaines.
Les séances ont duré 30 minutes.
Il est recommandé de faire des exercices avec des chaussures confortables au moins 1 heure après un repas.
Chacun de ses exercices sera filmé et numéroté et livré au groupe d'intervention via les réseaux sociaux et Internet ou de mémoire.
À chaque séance d'exercices, le physiothérapeute suivait les séances d'exercices à travers les réseaux sociaux et répondait aux questions des personnes âgées.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
125 personnes âgées ne participant à aucun programme d'exercice pendant l'étude, ne présentant aucun problème neurologique, cognitif et de communication pouvant empêcher de compléter les évaluations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de fragilité d'Edmonton
Délai: 8 mois
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L'échelle se compose de neuf domaines de vulnérabilité, qui sont considérés comme les déterminants de la vulnérabilité.
Parmi ces domaines de vulnérabilité, l'état de santé général et la consommation de drogues sont évalués avec deux questions, et les autres domaines avec une seule question.
L'échelle se compose de 11 éléments au total.
Deux domaines de performance cognitive et fonctionnelle sont testés à l'aide d'items basés sur la performance.
Les tests d'horloge sont utilisés pour l'état cognitif et les tests chronométrés sont utilisés pour les performances fonctionnelles.
Le test prend moins de cinq minutes à administrer.
Le score total minimum est zéro et le score maximum est 17.
Une augmentation du score total obtenu à partir de l'échelle indique que la gravité de la vulnérabilité augmente.
fragilité à l'échelle ; Il se compose de cinq niveaux : non fragile, sensible, légèrement fragile, moyennement fragile et très fragile.
La version turque de l'échelle s'est avérée valide et fiable.
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8 mois
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L'échelle modifiée d'efficacité des chutes
Délai: 8 mois
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L'échelle d'efficacité de chute modifiée est une version étendue de l'échelle d'efficacité de chute, qui comprend des éléments questionnant la confiance lors de 4 activités de plein air différentes.
L'échelle évalue le sentiment de sécurité lié aux activités de la vie quotidienne (telles que s'habiller, se laver, traverser) sur une échelle visuelle analogique en dix points.
10 items de l'échelle sont liés aux activités intérieures et 4 items sont liés aux activités extérieures.
Les éléments de l'échelle sont notés entre 0 (pas confiant) et 10 (tout à fait sûr) pour évaluer l'auto-efficacité des participants face aux chutes.
Le score de l'échelle est calculé en divisant la somme des scores par question par le nombre de questions.
Un score élevé signifie un sentiment élevé de sécurité et de compétence contre les chutes.
L'étude turque de validité et de fiabilité du questionnaire a été menée.
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8 mois
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L'échelle européenne de qualité de vie à cinq dimensions (EQ-5D-3L)
Délai: 8 mois
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Composée de cinq dimensions : mouvement, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression, cette échelle a été développée par la Société européenne de recherche sur la qualité de vie (EuroQol) en 1990 pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
Chaque dimension de l'échelle est calculée sur 3 points comme pas de problème, un problème et un problème majeur.
De plus, les individus indiquent leur état de santé actuel en marquant sur une échelle visuelle analogique (0-100 points).
La version turque s'est avérée valide et fiable.
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8 mois
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Le test Timed Up and Go
Délai: 8 mois
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Le Timed Get Up and Go Test a été développé en 1991 par Podsiadlo et Richardson.
Pour le test, on demande à l'individu de se lever d'une chaise standard, de marcher 3 mètres, de revenir et de s'asseoir sur la chaise.
La durée commence lorsque l'individu se lève de la chaise et se termine en s'asseyant.
Le résultat est enregistré en quelques secondes.
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8 mois
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Le test d'équilibre en quatre étapes
Délai: 8 mois
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Le test consiste en quatre tâches différentes (pieds joints, semi-tandem, tandem et debout sur une jambe) qui deviennent de plus en plus difficiles en position debout.
Une fois que le patient a retrouvé son équilibre, le kinésithérapeute relâche le support et le patient est invité à maintenir la position.
Pendant ce temps, le temps est conservé et enregistré en secondes.
Si le patient peut tenir la position pendant 10 secondes sans bouger ses pieds ni avoir besoin de soutien, la position suivante est dépassée.
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8 mois
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Le test assis-debout de 30 secondes
Délai: 8 mois
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Le patient est assis sur une chaise avec une hauteur d'assise et un dossier standard.
Ils croisent leurs mains sur leur poitrine.
Le patient est invité à s'asseoir et à se lever le plus rapidement possible.
Le nombre d'assises et de levers est noté en gardant un chronomètre de 30 secondes avec un chronomètre.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen X, Zhao L, Liu Y, Zhou Z, Zhang H, Wei D, Chen J, Li Y, Ou J, Huang J, Yang X, Ma C. Otago exercise programme for physical function and mental health among older adults with cognitive frailty during COVID-19: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2021 Jul 21:10.1111/jocn.15964. doi: 10.1111/jocn.15964. Online ahead of print.
- Binns E, Taylor D. The effect of the Otago Exercise Programme on strength and balance in community dwelling older women. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2011;39(2).
- Agostini M, Moja L, Banzi R, Pistotti V, Tonin P, Venneri A, Turolla A. Telerehabilitation and recovery of motor function: a systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2015 Jun;21(4):202-13. doi: 10.1177/1357633X15572201. Epub 2015 Feb 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-136972
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .