Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja oparta na ćwiczeniach Otago dla osób starszych

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Güzin Kara, Pamukkale University

Wpływ programu telerehabilitacji opartego na ćwiczeniach Otago na równowagę, słabość i jakość życia starszych osób dorosłych: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą i randomizacją. Do badania włączono co najmniej 62 osoby starsze w wieku 65 lat i starsze. Oceny dokonano dwukrotnie, przed rozpoczęciem badania i po jego zakończeniu. Program ćwiczeń Otago oparty na telerehabilitacji został zastosowany w grupie interwencyjnej łącznie przez 21 sesji, 7 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Grupa kontrolna nie brała udziału w żadnym programie ćwiczeń podczas okresu badania; jednak zgłoszono, że pod koniec badania można je włączyć do programu ćwiczeń Otago.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestrowano dane socjodemograficzne oraz informacje o upadkach. Skala kruchości Edmontona, zmodyfikowana skala efektywności upadku, pięciowymiarowa europejska skala jakości życia-5D-3L, test „wstań i idź”, czteroetapowy test równowagi i 30-sekundowy test z pozycji siedzącej do wstania zostały zastosowane u wszystkich osób starszych. Oceny zastosowano na początku i na końcu badania. W grupie interwencyjnej zastosowano łącznie 21 sesji programu ćwiczeń Otago, 30 minut na sesję, 7 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Obie grupy otrzymały wydrukowaną broszurę z zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej, przygotowaną przez Ministerstwo Zdrowia Republiki Turcji dla osób starszych. Starsi dorośli z grupy kontrolnej nie uczestniczyli w żadnym programie ćwiczeń w okresie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Indyk, 20070
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia do grupy interwencyjnej:

  • Osoby starsze prowadzące siedzący tryb życia i prowadzące siedzący tryb życia, które nie mają żadnych problemów neurologicznych, poznawczych lub komunikacyjnych, które mogą mieć wpływ na ocenę, i które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:

  • Nieuczestniczenie w żadnym programie ćwiczeń podczas badania, brak problemów neurologicznych, poznawczych i komunikacyjnych, które mogą uniemożliwić ukończenie oceny.

Kryteria wykluczenia dla grupy interwencyjnej:

  • Uczestnicy, którzy mają problemy z komunikacją, są młodsi niż 65 lat, mają jakąkolwiek diagnozę neurologiczną oraz mają problemy ortopedyczne, psychiczne i komunikacyjne, które uniemożliwiają ocenę i nie wyrażają zgody na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej:

  • Ci, którzy nie spełniają określonych kryteriów wiekowych do badania, nie przechodzą oceny i kontynuują program rehabilitacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
125 osób starszych w wieku 65 lat i starszych, które nie mają żadnych problemów neurologicznych, poznawczych i komunikacyjnych, które mogą mieć wpływ na oceny, i które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i które prowadzą siedzący tryb życia.
Inny: Telerehabilitacja w oparciu o program ćwiczeń Otago
Zajęło to łącznie 21 sesji, 7 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Sesje trwały 30 minut. Zaleca się wykonywanie ćwiczeń w wygodnym obuwiu co najmniej 1 godzinę po posiłku. Każde z jego ćwiczeń zostanie nagrane na wideo i ponumerowane, a następnie przekazane grupie interwencyjnej za pośrednictwem sieci społecznościowych i Internetu lub z pamięci. Podczas każdej sesji ćwiczeń fizjoterapeuta śledził sesje ćwiczeń za pośrednictwem sieci społecznościowych i odpowiadał na pytania starszych osób.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
125 starszych osób nieuczestniczących w żadnym programie ćwiczeń podczas badania, nie mających żadnych problemów neurologicznych, poznawczych i komunikacyjnych, które mogłyby uniemożliwić ukończenie oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala kruchości Edmontona
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Skala składa się z dziewięciu obszarów podatności, które są uważane za wyznaczniki podatności. Wśród tych obszarów wrażliwości ogólny stan zdrowia i zażywanie narkotyków są oceniane za pomocą dwóch pytań, a inne obszary za pomocą jednego pytania. Skala składa się łącznie z 11 pozycji. Dwa obszary wydajności poznawczej i funkcjonalnej są testowane za pomocą pozycji opartych na wydajności. Testy zegarowe są wykorzystywane do oceny stanu poznawczego, a testy czasowe w górę i w górę są wykorzystywane do wydajności funkcjonalnej. Wykonanie testu zajmuje mniej niż pięć minut. Minimalny łączny wynik to zero, a maksymalny wynik to 17. Wzrost łącznej punktacji uzyskanej ze skali wskazuje, że wzrasta dotkliwość podatności. kruchość w skali; Składa się z pięciu poziomów: nie kruchy, wrażliwy, lekko kruchy, średnio kruchy i poważnie kruchy. Turecka wersja skali została uznana za ważną i wiarygodną.
8 miesięcy
Zmodyfikowana skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Zmodyfikowana Skala Efektywności Upadkowej to rozszerzona wersja Skali Efektywności Upadkowej, która zawiera pozycje kwestionujące pewność siebie podczas 4 różnych aktywności na świeżym powietrzu. Skala ocenia poczucie bezpieczeństwa związane z czynnościami dnia codziennego (takimi jak ubieranie się, kąpiel, przejście) na dziesięciostopniowej wizualnej skali analogowej. 10 pozycji skali dotyczy zajęć w pomieszczeniach, a 4 pozycje dotyczą zajęć na świeżym powietrzu. Pozycje na skali są punktowane od 0 (brak pewności siebie) do 10 (całkowita pewność), aby ocenić poczucie własnej skuteczności uczestników w odniesieniu do upadków. Wynik skali oblicza się, dzieląc sumę punktów na pytanie przez liczbę pytań. Wysoki wynik oznacza wysokie poczucie bezpieczeństwa i kompetencje przeciw upadkom. Przeprowadzono tureckie badanie trafności i rzetelności kwestionariusza.
8 miesięcy
Pięciowymiarowa europejska skala jakości życia (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Składająca się z pięciu wymiarów: ruch, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja, skala ta została opracowana przez Europejskie Towarzystwo Badań nad Jakością Życia (EuroQol) w 1990 r. w celu pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Każdy wymiar skali jest obliczany w 3 punktach jako brak problemu, pewien problem i poważny problem. Ponadto osoby wskazują swój aktualny stan zdrowia poprzez oznaczenie na wizualnej skali analogowej (0-100 punktów). Wersja turecka została uznana za ważną i wiarygodną.
8 miesięcy
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Test Timed Get Up and Go został opracowany w 1991 roku przez Podsiadło i Richardsona. W celu przeprowadzenia testu osoba proszona jest o wstanie ze standardowego krzesła, przejście 3 metrów, powrót i oparcie się na krześle. Czas trwania rozpoczyna się wstaniem z krzesła, a kończy siadaniem. Wynik jest zapisywany w sekundach.
8 miesięcy
Czterostopniowy test równowagi
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Test składa się z czterech różnych zadań (stopy razem, półtandem, tandem i stanie na jednej nodze), które stają się coraz trudniejsze w pozycji stojącej. Po odzyskaniu przez pacjenta równowagi, fizjoterapeuta puszcza podpórkę, a pacjent jest proszony o utrzymanie pozycji. W tym czasie czas jest zapisywany i rejestrowany w sekundach. Jeśli pacjent jest w stanie utrzymać pozycję przez 10 sekund bez poruszania stopami lub bez wsparcia, następna pozycja jest zaliczona.
8 miesięcy
30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Pacjent siedzi na krześle o standardowej wysokości siedzenia i oparciu. Krzyżują ręce na piersiach. Pacjent jest proszony, aby jak najszybciej usiadł i wstał z krzesła. Liczbę siadania i wstawania odnotowuje się, utrzymując 30-sekundowy stoper ze stoperem.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-60116787-020-136972

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telerehabilitacja w oparciu o program ćwiczeń Otago

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj