脳卒中患者の運動回復のための個別化されたrTMS
2024年10月16日 更新者：National Taiwan University Hospital
脳卒中患者の運動回復に対する皮質側性に基づく個別反復経頭蓋磁気刺激の有効性
この研究は、亜急性脳卒中患者の運動回復と皮質興奮性に対する側性化指数に応じた個別化rTMSの有効性を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、非侵襲的な神経調節技術です。
rTMS の高周波と低周波は、大脳皮質の興奮性を調節する可能性があります。 シータバースト刺激 (TBS) は、従来の rTMS モードと同様の効果を達成しました。
しかし、脳卒中患者に対する現在の rTMS 研究では同じ治療プロトコルが利用されており、側方化指数の値に基づいた個別の rTMS プロトコルはありません。
この研究は、亜急性脳卒中患者の運動回復と皮質興奮性に対する側性化指数に応じた個別化rTMSの有効性を調査することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yan Ci Liu, PhD
- 電話番号：+886233668135
- メール：yanciliu@ntu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Meng Ting Lin, M.D.
- 電話番号：67048 +886-2312-3456
- メール：b96401093@ntu.edu.tw
研究場所
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Taipei
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Taipei county、Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Meng Ting Lin, M.D.
- 電話番号：67651 0223123456
- メール：b96401093@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側性虚血性脳卒中または出血性脳卒中
- 3か月以内の脳卒中
- Medical Research Council の上肢筋力スケール ≤ 3
- 過去に脳卒中、発作、認知症、パーキンソン病、またはその他の変性神経疾患を患っていないこと。
- 患者は15分以上座ることができた
- 20歳以上
除外基準:
- 過去の脳卒中、外傷性脳損傷、脳腫瘍
- 中枢神経系疾患（脊髄損傷、パーキンソン病）のある方
- rTMSに対する禁忌（発作、アルコール依存症、金属インプラント、ペースメーカー）
- 治療に協力できない患者さん
- 妊娠
- うつ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別化されたrTMS
患者は、機能的近赤外分光法によって測定された側化指数に従って、個別化された反復的な経頭蓋磁気刺激を受けることになります。
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反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、非侵襲的な神経調節技術です。
rTMS の高周波と低周波は、大脳皮質の興奮性を調節する可能性があります。
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アクティブコンパレータ：従来のrTMS
対照群には従来のrTMSを投与
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反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、非侵襲的な神経調節技術です。
rTMS の高周波と低周波は、大脳皮質の興奮性を調節する可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価
時間枠：介入後12週間
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Fugl-Meyer アセスメント運動機能セット、スコア: 0 ～ 66、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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介入後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Medical Research Council (MRC) の筋力スケール
時間枠：介入後 1 週間、4 週間、12 週間
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Medical Research Council (MRC) の筋力スケール。筋力をグレード 5 (正常) からグレード 0 (目に見える収縮なし) まで評価します。
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介入後 1 週間、4 週間、12 週間
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国立衛生研究所の脳卒中スケール
時間枠：介入後 1 週間、4 週間、12 週間
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National Institutes of Health Stroke Scale、最大スコアは 42 で、最小スコアは 0 です。スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
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介入後 1 週間、4 週間、12 週間
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バーセルインデックス
時間枠：介入後 1 週間、4 週間、12 週間
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バーセル指数、スコア100-0。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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介入後 1 週間、4 週間、12 週間
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修正されたランキンスケール
時間枠：介入後 1 週間、4 週間、12 週間
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修正されたランキン スケール、0 から 6 までのスコア。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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介入後 1 週間、4 週間、12 週間
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議員
時間枠：介入後 1 週間、4 週間、12 週間
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モーター誘発電位
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介入後 1 週間、4 週間、12 週間
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Fugl-Meyer の評価
時間枠：介入後 1 週間、4 週間
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Fugl-Meyer の運動機能セットの評価、スコア: 0 ～ 66、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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介入後 1 週間、4 週間
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機能的NIRS
時間枠：介入後 1 週間、4 週間、12 週間
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皮質の興奮性を検出するための機能的近赤外分光法
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介入後 1 週間、4 週間、12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meng Ting Lin, M.D.、The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月13日
一次修了 (推定)
2025年5月20日
研究の完了 (推定)
2027年5月20日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月13日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月16日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。