Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individualizovaná rTMS pro obnovu motoriky u pacientů s mrtvicí

22. října 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinnost individualizované opakované transkraniální magnetické stimulace na základě kortikální laterality pro obnovu motoriky u pacientů s mrtvicí

Cílem této studie bylo zjistit účinnost individualizované rTMS podle indexu lateralizace na motorické zotavení a kortikální excitabilitu u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je neinvazivní neuromodulační technologie.

Vysoké a nízké frekvence rTMS by mohly modulovat excitabilitu mozkové kůry. Theta burst stimulation (TBS) dosáhla podobného efektu jako tradiční režim rTMS.

Současné studie rTMS pro pacienty s cévní mozkovou příhodou však používaly stejný terapeutický protokol a neexistuje žádný individualizovaný protokol rTMS založený na hodnotě indexu lateralizace.

Cílem této studie bylo zjistit účinnost individualizované rTMS podle indexu lateralizace na motorické zotavení a kortikální excitabilitu u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednostranná ischemická nebo hemoragická mrtvice
  2. Cévní mozková příhoda do 3 měsíců
  3. Stupnice Medical Research Council pro svalovou sílu na horní končetině ≤ 3
  4. Žádná předchozí mrtvice, záchvat, demence, Parkinsonova choroba nebo jiná degenerativní neurologická onemocnění.
  5. Pacient mohl sedět déle než 15 minut
  6. Věk nad 20 let

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí mrtvice, traumatické poranění mozku, nádor na mozku
  2. S onemocněním centrálního nervového systému (poranění míchy, Parkinsonova choroba)
  3. Jakékoli kontraindikace rTMS (záchvaty, alkoholismus, kovový implantát, kardiostimulátor)
  4. Pacienti nemohou spolupracovat na léčbě
  5. Těhotenství
  6. Deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: individualizované rTMS
Pacienti dostanou individualizovanou opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci podle indexu lateralizace měřeného funkční blízkou infračervenou spektroskopií
Přístroj: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je neinvazivní neuromodulační technologie. Vysoké a nízké frekvence rTMS by mohly modulovat excitabilitu mozkové kůry.
Aktivní komparátor: Tradiční rTMS
Kontrolní skupině byla poskytnuta tradiční rTMS
Přístroj: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je neinvazivní neuromodulační technologie. Vysoké a nízké frekvence rTMS by mohly modulovat excitabilitu mozkové kůry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
Sada motorických funkcí Fugl-Meyer Assessment, skóre: 0-66, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
12 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice lékařské výzkumné rady (MRC) pro svalovou sílu
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 12 týdnů po intervenci
Stupnice Medical Research Council (MRC) pro svalovou sílu, hodnotící svalovou sílu od stupně 5 (normální) do stupně 0 (bez viditelné kontrakce).
1 týden, 4 týdny, 12 týdnů po intervenci
Stupnice mrtvice Národního institutu zdraví
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 12 týdnů po intervenci
Stupnice National Institutes of Health Stroke Scale, Maximální možné skóre je 42, přičemž minimální skóre je 0. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 týden, 4 týdny, 12 týdnů po intervenci
Barthelův index
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 12 týdnů po intervenci
Barthel Index, skóre 100-0. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
1 týden, 4 týdny, 12 týdnů po intervenci
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 12 týdnů po intervenci
Modifikovaná Rankinova škála, skóre od 0 do 6. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 týden, 4 týdny, 12 týdnů po intervenci
Poslanec Evropského parlamentu
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 12 týdnů po intervenci
motorický evokovaný potenciál
1 týden, 4 týdny, 12 týdnů po intervenci
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: 1 týden, 4 týdny po intervenci
Sada motorických funkcí Fugl-Meyer Assessment, skóre: 0-66, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
1 týden, 4 týdny po intervenci
funkční NIRS
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 12 týdnů po intervenci
Funkční Near Infrared Spectroscopy pro detekci kortikální excitability
1 týden, 4 týdny, 12 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202301225DIND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaná transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit