SMTr individualisée pour la récupération motrice chez les patients victimes d'AVC
16 octobre 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive individualisée basée sur la latéralité corticale pour la récupération motrice chez les patients victimes d'un AVC
Cette étude visait à étudier l'efficacité de la SMTr individualisée en fonction de l'indice de latéralisation sur la récupération motrice et l'excitabilité corticale chez les patients victimes d'un AVC subaigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une technologie de neuromodulation non invasive.
Les hautes et basses fréquences de SMTr pourraient moduler l'excitabilité du cortex cérébral. La stimulation en rafale thêta (TBS) a obtenu un effet similaire au mode rTMS traditionnel.
Cependant, les études actuelles sur la SMTr pour les patients victimes d'AVC ont utilisé le même protocole thérapeutique et il n'y a pas de protocole de SMTr individualisé basé sur la valeur de l'indice de latéralisation.
Cette étude visait à étudier l'efficacité de la SMTr individualisée en fonction de l'indice de latéralisation sur la récupération motrice et l'excitabilité corticale chez les patients victimes d'un AVC subaigu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Ci Liu, PhD
- Numéro de téléphone: +886233668135
- E-mail: yanciliu@ntu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Meng Ting Lin, M.D.
- Numéro de téléphone: 67048 +886-2312-3456
- E-mail: b96401093@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei
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Taipei county, Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Numéro de téléphone: 67651 0223123456
- E-mail: b96401093@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique ou hémorragique unilatéral
- AVC dans les 3 mois
- Échelle du Conseil de la recherche médicale pour la force musculaire du membre supérieur ≤ 3
- Aucun antécédent d'accident vasculaire cérébral, de convulsions, de démence, de maladie de Parkinson ou d'autres maladies neurologiques dégénératives.
- Le patient pouvait s'asseoir plus de 15 minutes
- Plus de 20 ans
Critère d'exclusion:
- AVC antérieur, lésion cérébrale traumatique, tumeur au cerveau
- Avec une maladie du système nerveux central (lésion de la moelle épinière, maladie de Parkinson)
- Toute contre-indication à la SMTr (convulsions, alcoolisme, implant métallique, stimulateur cardiaque)
- Patients incapables de coopérer au traitement
- Grossesse
- Dépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SMTr individualisée
Les patients recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive individualisée en fonction de l'indice de latéralisation mesuré par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une technologie de neuromodulation non invasive.
Les hautes et basses fréquences de SMTr pourraient moduler l'excitabilité du cortex cérébral.
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Comparateur actif: SMTr traditionnelle
Le groupe témoin reçoit la SMTr traditionnelle
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une technologie de neuromodulation non invasive.
Les hautes et basses fréquences de SMTr pourraient moduler l'excitabilité du cortex cérébral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: 12 semaines après l'intervention
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Ensemble de fonctions motrices d'évaluation de Fugl-Meyer, score : 0-66, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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12 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle du Medical Research Council (MRC) pour la force musculaire
Délai: 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines post intervention
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Échelle de force musculaire du Medical Research Council (MRC), évaluant la force musculaire du grade 5 (normal) au grade 0 (pas de contraction visible).
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1 semaine, 4 semaines, 12 semaines post intervention
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Échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé
Délai: 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines post intervention
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National Institutes of Health Stroke Scale, le score maximum possible est de 42, le score minimum étant de 0. Des scores plus élevés indiquent un résultat pire.
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1 semaine, 4 semaines, 12 semaines post intervention
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Indice de Barthel
Délai: 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines post intervention
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Indice de Barthel, score 100-0.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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1 semaine, 4 semaines, 12 semaines post intervention
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Échelle de Rankin modifiée
Délai: 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines post intervention
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Échelle de Rankin modifiée, score de 0 à 6. Des scores plus élevés indiquent un résultat pire.
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1 semaine, 4 semaines, 12 semaines post intervention
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Député européen
Délai: 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines post intervention
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potentiel évoqué moteur
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1 semaine, 4 semaines, 12 semaines post intervention
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Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: 1 semaine, 4 semaines après l'intervention
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Ensemble de fonctions motrices d'évaluation de Fugl-Meyer, score : 0-66, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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1 semaine, 4 semaines après l'intervention
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SPIR fonctionnel
Délai: 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines après l'intervention
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Spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge pour détecter l'excitabilité corticale
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1 semaine, 4 semaines, 12 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202301225DIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .