Индивидуальная рТМС для восстановления моторики у пациентов с инсультом
16 октября 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Эффективность индивидуализированной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на основе латеральности коры головного мозга для восстановления моторики у пациентов, перенесших инсульт
Это исследование было направлено на изучение эффективности индивидуализированной рТМС в соответствии с индексом латерализации на двигательное восстановление и корковую возбудимость у пациентов с подострым инсультом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) представляет собой неинвазивную технологию нейромодуляции.
Высокие и низкие частоты рТМС могли модулировать возбудимость коры головного мозга. Стимуляция тета-импульсом (TBS) достигла эффекта, аналогичного традиционному режиму rTMS.
Тем не менее, текущие исследования рТМС для пациентов с инсультом использовали тот же терапевтический протокол, и нет индивидуального протокола рТМС, основанного на значении индекса латерализации.
Это исследование было направлено на изучение эффективности индивидуализированной рТМС в соответствии с индексом латерализации на двигательное восстановление и корковую возбудимость у пациентов с подострым инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yan Ci Liu, PhD
- Номер телефона: +886233668135
- Электронная почта: yanciliu@ntu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meng Ting Lin, M.D.
- Номер телефона: 67048 +886-2312-3456
- Электронная почта: b96401093@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
Taipei
-
Taipei county, Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Номер телефона: 67651 0223123456
- Электронная почта: b96401093@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Односторонний ишемический или геморрагический инсульт
- Инсульт в течение 3 мес.
- Шкала Совета медицинских исследований для силы мышц верхней конечности ≤ 3
- Отсутствие предшествующего инсульта, судорог, деменции, болезни Паркинсона или других дегенеративных неврологических заболеваний.
- Пациент может сидеть более 15 минут
- Возраст старше 20 лет
Критерий исключения:
- Перенесенный инсульт, черепно-мозговая травма, опухоль головного мозга
- При заболеваниях ЦНС (спинномозговая травма, болезнь Паркинсона)
- Любые противопоказания к рТМС (припадки, алкоголизм, металлический имплантат, кардиостимулятор)
- Пациенты, неспособные сотрудничать в лечении
- Беременность
- Депрессия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: индивидуализированная рТМС
Пациенты будут получать индивидуализированную повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию в соответствии с индексом латерализации, измеренным с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии.
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) представляет собой неинвазивную технологию нейромодуляции.
Высокие и низкие частоты рТМС могли модулировать возбудимость коры головного мозга.
|
|
Активный компаратор: Традиционная рТМС
Контрольная группа получает традиционную рТМС
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) представляет собой неинвазивную технологию нейромодуляции.
Высокие и низкие частоты рТМС могли модулировать возбудимость коры головного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: 12 недель после вмешательства
|
Набор двигательных функций для оценки Fugl-Meyer, балл: 0-66, более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Совета медицинских исследований (MRC) для мышечной силы
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 12 недель после вмешательства
|
Шкала Совета медицинских исследований (MRC) для мышечной силы, оценивающая мышечную силу от степени 5 (нормальная) до степени 0 (отсутствие видимого сокращения).
|
1 неделя, 4 недели, 12 недель после вмешательства
|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 12 недель после вмешательства
|
Шкала инсульта Национального института здравоохранения. Максимально возможная оценка — 42, минимальная оценка — 0. Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
1 неделя, 4 недели, 12 недель после вмешательства
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 12 недель после вмешательства
|
Индекс Бартеля, оценка 100-0.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
1 неделя, 4 недели, 12 недель после вмешательства
|
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 12 недель после вмешательства
|
Модифицированная шкала Рэнкина, оценка от 0 до 6. Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
1 неделя, 4 недели, 12 недель после вмешательства
|
|
Депутат Европарламента
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 12 недель после вмешательства
|
двигательный вызванный потенциал
|
1 неделя, 4 недели, 12 недель после вмешательства
|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели после вмешательства
|
Набор двигательных функций для оценки Fugl-Meyer, балл: 0-66, более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
1 неделя, 4 недели после вмешательства
|
|
функциональный NIRS
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 12 недель после вмешательства
|
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона для выявления возбудимости коры
|
1 неделя, 4 недели, 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202301225DIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .