Individualisert rTMS for motorisk restitusjon hos slagpasienter
16. oktober 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekten av individualisert repeterende transkraniell magnetisk stimulering basert på kortikal lateralitet for motorisk restitusjon hos slagpasienter
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av individualisert rTMS i henhold til lateraliseringsindeks på motorisk utvinning og kortikal eksitabilitet hos subakutt hjerneslagpasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en ikke-invasiv nevromodulasjonsteknologi.
Høye og lave frekvenser av rTMS kan modulere eksitabiliteten til hjernebarken. Theta burst stimulation (TBS) har oppnådd en lignende effekt som tradisjonell rTMS-modus.
Imidlertid brukte de nåværende rTMS-studiene for slagpasienter den samme terapeutiske protokollen, og det er ingen individualisert rTMS-protokoll basert på verdien av lateraliseringsindeksen.
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av individualisert rTMS i henhold til lateraliseringsindeks på motorisk utvinning og kortikal eksitabilitet hos subakutt hjerneslagpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yan Ci Liu, PhD
- Telefonnummer: +886233668135
- E-post: yanciliu@ntu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Meng Ting Lin, M.D.
- Telefonnummer: 67048 +886-2312-3456
- E-post: b96401093@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Taipei county, Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Telefonnummer: 67651 0223123456
- E-post: b96401093@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ensidig iskemisk eller hemorragisk slag
- Hjerneslag innen 3 måneder
- Medisinsk forskningsråds skala for muskelstyrke i øvre lemmer ≤ 3
- Ingen tidligere slag, anfall, demens, Parkinsons sykdom eller andre degenerative nevrologiske sykdommer.
- Pasienten kunne sitte i over 15 minutter
- Alder over 20
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hjerneslag, traumatisk hjerneskade, hjernesvulst
- Med sykdom i sentralnervesystemet (ryggmargsskade, Parkinsons sykdom)
- Enhver kontraindikasjon mot rTMS (anfall, alkoholisme, metallimplantat, pacemaker)
- Pasienter som ikke kan samarbeide i behandlingen
- Svangerskap
- Depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: individualisert rTMS
Pasienter vil motta individualisert repeterende transkraniell magnetisk stimulering i henhold til lateraliseringsindeks målt ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi
|
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en ikke-invasiv nevromodulasjonsteknologi.
Høye og lave frekvenser av rTMS kan modulere eksitabiliteten til hjernebarken.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell rTMS
Kontrollgruppen gis tradisjonell rTMS
|
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en ikke-invasiv nevromodulasjonsteknologi.
Høye og lave frekvenser av rTMS kan modulere eksitabiliteten til hjernebarken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
|
Fugl-Meyer Vurdering motorisk funksjonssett, skår: 0-66, høyere skår indikerer et bedre resultat.
|
12 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medical Research Council (MRC) Skala for muskelstyrke
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 12 uker etter intervensjon
|
Medical Research Council (MRC) Skala for muskelstyrke, vurderer muskelstyrke fra grad 5 (normal) til grad 0 (ingen synlig sammentrekning).
|
1 uke, 4 uker, 12 uker etter intervensjon
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 12 uker etter intervensjon
|
National Institutes of Health Stroke Scale, Maksimalt mulig poengsum er 42, med minimumsscore er 0. Høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
1 uke, 4 uker, 12 uker etter intervensjon
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 12 uker etter intervensjon
|
Barthel Index, score 100-0.
Høyere score indikerer et bedre resultat.
|
1 uke, 4 uker, 12 uker etter intervensjon
|
|
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 12 uker etter intervensjon
|
Modifisert Rankin Scale, score fra 0 til 6. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
|
1 uke, 4 uker, 12 uker etter intervensjon
|
|
MEP
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 12 uker etter intervensjon
|
motor fremkalt potensial
|
1 uke, 4 uker, 12 uker etter intervensjon
|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 1 uke, 4 uker etter intervensjon
|
Fugl-Meyer Assessment motor funksjonssett, skår: 0-66, høyere skår indikerer et bedre resultat.
|
1 uke, 4 uker etter intervensjon
|
|
funksjonell NIRS
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 12 uker etter intervensjon
|
Funksjonell nær infrarød spektroskopi for å oppdage den kortikale eksitabiliteten
|
1 uke, 4 uker, 12 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202301225DIND
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .