Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowany rTMS do regeneracji motorycznej u pacjentów po udarze mózgu

16 października 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Skuteczność zindywidualizowanej, powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej opartej na lateralizacji korowej w przywracaniu motoryki u pacjentów z udarem mózgu

Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności zindywidualizowanego rTMS zgodnie z indeksem lateralizacji na regenerację motoryczną i pobudliwość korową u pacjentów z podostrym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nieinwazyjna technologia neuromodulacji.

Wysokie i niskie częstotliwości rTMS mogą modulować pobudliwość kory mózgowej. Stymulacja wybuchem Theta (TBS) osiągnęła podobny efekt jak tradycyjny tryb rTMS.

Jednak obecne badania rTMS dla pacjentów po udarze mózgu wykorzystywały ten sam protokół terapeutyczny i nie ma zindywidualizowanego protokołu rTMS opartego na wartości wskaźnika lateralizacji.

Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności zindywidualizowanego rTMS zgodnie z indeksem lateralizacji na regenerację motoryczną i pobudliwość korową u pacjentów z podostrym udarem mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Jednostronny udar niedokrwienny lub krwotoczny
  2. Udar w ciągu 3 miesięcy
  3. Skala Medical Research Council dla siły mięśni kończyny górnej ≤ 3
  4. Brak wcześniejszego udaru mózgu, drgawek, demencji, choroby Parkinsona lub innych zwyrodnieniowych chorób neurologicznych.
  5. Pacjent mógł siedzieć ponad 15 minut
  6. Wiek powyżej 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Przebyty udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, guz mózgu
  2. Z chorobami ośrodkowego układu nerwowego (uraz rdzenia kręgowego, choroba Parkinsona)
  3. Wszelkie przeciwwskazania do rTMS (napad padaczkowy, alkoholizm, metalowy implant, rozrusznik serca)
  4. Pacjenci niezdolni do współpracy w leczeniu
  5. Ciąża
  6. Depresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zindywidualizowany rTMS
Pacjenci otrzymają zindywidualizowaną, powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną zgodnie ze wskaźnikiem lateralizacji mierzonym za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nieinwazyjna technologia neuromodulacji. Wysokie i niskie częstotliwości rTMS mogą modulować pobudliwość kory mózgowej.
Aktywny komparator: Tradycyjny rTMS
Grupie kontrolnej podaje się tradycyjny rTMS
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nieinwazyjna technologia neuromodulacji. Wysokie i niskie częstotliwości rTMS mogą modulować pobudliwość kory mózgowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
Zestaw funkcji motorycznych w ocenie Fugla-Meyera, wynik: 0-66, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala siły mięśniowej Rady ds. Badań Medycznych (MRC).
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni po interwencji
Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength, oceniająca siłę mięśni od stopnia 5 (normalna) do stopnia 0 (brak widocznego skurczu).
1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni po interwencji
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni po interwencji
National Institutes of Health Stroke Scale, maksymalny możliwy wynik to 42, przy minimalnym wyniku 0. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni po interwencji
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni po interwencji
Indeks Barthel, wynik 100-0. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni po interwencji
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni po interwencji
Zmodyfikowana Skala Rankina, punktacja od 0 do 6. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni po interwencji
Poseł do Parlamentu Europejskiego
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni po interwencji
motoryczny potencjał wywołany
1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni po interwencji
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie po interwencji
Zestaw funkcji motorycznych w ocenie Fugla-Meyera, wynik: 0-66, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
1 tydzień, 4 tygodnie po interwencji
funkcjonalny NIR
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni po interwencji
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni do wykrywania pobudliwości kory mózgowej
1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202301225DIND

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj