EMTr individualizada para la recuperación motora en pacientes con accidente cerebrovascular
16 de octubre de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Eficacia de la estimulación magnética transcraneal repetitiva individualizada basada en la lateralidad cortical para la recuperación motora en pacientes con accidente cerebrovascular
Este estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia de la rTMS individualizada según el índice de lateralización en la recuperación motora y la excitabilidad cortical en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una tecnología de neuromodulación no invasiva.
Las frecuencias altas y bajas de rTMS podrían modular la excitabilidad de la corteza cerebral. La estimulación de ráfagas theta (TBS) ha logrado un efecto similar al modo rTMS tradicional.
Sin embargo, los estudios actuales de rTMS para pacientes con accidente cerebrovascular utilizaron el mismo protocolo terapéutico y no existe un protocolo individualizado de rTMS basado en el valor del índice de lateralización.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia de la rTMS individualizada según el índice de lateralización en la recuperación motora y la excitabilidad cortical en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Ci Liu, PhD
- Número de teléfono: +886233668135
- Correo electrónico: yanciliu@ntu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Meng Ting Lin, M.D.
- Número de teléfono: 67048 +886-2312-3456
- Correo electrónico: b96401093@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
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Taipei
-
Taipei county, Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Número de teléfono: 67651 0223123456
- Correo electrónico: b96401093@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico unilateral
- Accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses
- Escala del Medical Research Council para fuerza muscular en miembro superior ≤ 3
- Sin antecedentes de accidente cerebrovascular, convulsiones, demencia, enfermedad de Parkinson u otras enfermedades neurológicas degenerativas.
- El paciente podía sentarse más de 15 minutos.
- Mayor de 20 años
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular previo, lesión cerebral traumática, tumor cerebral
- Con enfermedad del sistema nervioso central (lesión de la médula espinal, enfermedad de Parkinson)
- Cualquier contraindicación para la rTMS (convulsiones, alcoholismo, implante de metal, marcapasos)
- Pacientes incapaces de cooperar con el tratamiento.
- El embarazo
- Depresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: rTMS individualizada
Los pacientes recibirán estimulación magnética transcraneal repetitiva individualizada de acuerdo con el índice de lateralización medido por espectroscopia funcional de infrarrojo cercano
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La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una tecnología de neuromodulación no invasiva.
Las frecuencias altas y bajas de rTMS podrían modular la excitabilidad de la corteza cerebral.
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Comparador activo: EMTr tradicional
El grupo de control recibe rTMS tradicional
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La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una tecnología de neuromodulación no invasiva.
Las frecuencias altas y bajas de rTMS podrían modular la excitabilidad de la corteza cerebral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
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Conjunto de funciones motoras de evaluación de Fugl-Meyer, puntaje: 0-66, los puntajes más altos indican un mejor resultado.
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12 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) para la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas después de la intervención
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Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) para la fuerza muscular, que evalúa la fuerza muscular desde el grado 5 (normal) hasta el grado 0 (sin contracción visible).
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas después de la intervención
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas después de la intervención
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud. La puntuación máxima posible es 42 y la puntuación mínima es 0. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas después de la intervención
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas después de la intervención
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Índice de Barthel, puntuación 100-0.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas después de la intervención
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas después de la intervención
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Escala de Rankin modificada, puntuación de 0 a 6. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas después de la intervención
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Eurodiputado
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas después de la intervención
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potencial evocado motor
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas después de la intervención
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas después de la intervención
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Conjunto de funciones motoras de evaluación de Fugl-Meyer, puntaje: 0-66, los puntajes más altos indican un mejor resultado.
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1 semana, 4 semanas después de la intervención
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NIRS funcionales
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas después de la intervención
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Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano para detectar la excitabilidad cortical
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202301225DIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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