Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïndividualiseerde rTMS voor motorisch herstel bij patiënten met een beroerte

16 oktober 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Werkzaamheid van geïndividualiseerde repetitieve transcraniële magnetische stimulatie op basis van corticale lateraliteit voor motorisch herstel bij patiënten met een beroerte

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van geïndividualiseerde rTMS volgens de lateralisatie-index op motorisch herstel en corticale prikkelbaarheid bij patiënten met een subacute beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een niet-invasieve neuromodulatietechnologie.

Hoge en lage frequenties van rTMS zouden de prikkelbaarheid van de hersenschors kunnen moduleren. Theta burst-stimulatie (TBS) heeft een vergelijkbaar effect bereikt als de traditionele rTMS-modus.

De huidige rTMS-onderzoeken voor patiënten met een beroerte gebruikten echter hetzelfde therapeutische protocol en er is geen geïndividualiseerd rTMS-protocol op basis van de waarde van de lateralisatie-index.

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van geïndividualiseerde rTMS volgens de lateralisatie-index op motorisch herstel en corticale prikkelbaarheid bij patiënten met een subacute beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eenzijdige ischemische of hemorragische beroerte
  2. Beroerte binnen 3 maanden
  3. Medical Research Council-schaal voor spierkracht in bovenste ledematen ≤ 3
  4. Geen eerdere beroerte, toevallen, dementie, de ziekte van Parkinson of andere degeneratieve neurologische aandoeningen.
  5. Patiënt kon meer dan 15 minuten zitten
  6. Leeftijd ouder dan 20

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere beroerte, traumatisch hersenletsel, hersentumor
  2. Met ziekte van het centrale zenuwstelsel (ruggenmergletsel, ziekte van Parkinson)
  3. Elke contra-indicatie voor rTMS (toeval, alcoholisme, metalen implantaat, pacemaker)
  4. Patiënten kunnen niet meewerken aan de behandeling
  5. Zwangerschap
  6. Depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: geïndividualiseerde rTMS
Patiënten zullen geïndividualiseerde repetitieve transcraniale magnetische stimulatie ontvangen volgens de lateralisatie-index gemeten door functionele nabij-infraroodspectroscopie
Apparaat: Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een niet-invasieve neuromodulatietechnologie. Hoge en lage frequenties van rTMS zouden de prikkelbaarheid van de hersenschors kunnen moduleren.
Actieve vergelijker: Traditionele rTMS
Controlegroep krijgt traditionele rTMS
Apparaat: Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een niet-invasieve neuromodulatietechnologie. Hoge en lage frequenties van rTMS zouden de prikkelbaarheid van de hersenschors kunnen moduleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: 12 weken na interventie
Fugl-Meyer Assessment motorische functie set, score: 0-66, hogere scores duiden op een beter resultaat.
12 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medical Research Council (MRC) Schaal voor spierkracht
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 12 weken na de interventie
Medical Research Council (MRC) Schaal voor spierkracht, waarbij de spierkracht wordt beoordeeld van Graad 5 (normaal) tot Graad 0 (geen zichtbare samentrekking).
1 week, 4 weken, 12 weken na de interventie
National Institutes of Health Stroke Scale
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 12 weken na de interventie
National Institutes of Health Stroke Scale, de maximaal mogelijke score is 42, met een minimumscore van 0. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
1 week, 4 weken, 12 weken na de interventie
Barthel-index
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 12 weken na de interventie
Barthel-index, score 100-0. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
1 week, 4 weken, 12 weken na de interventie
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 12 weken na de interventie
Aangepaste Rankin-schaal, score van 0 tot 6. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
1 week, 4 weken, 12 weken na de interventie
EP-lid
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 12 weken na de interventie
motorisch opgewekt potentieel
1 week, 4 weken, 12 weken na de interventie
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken na interventie
Fugl-Meyer Assessment motorische functie set, score: 0-66, hogere scores duiden op een beter resultaat.
1 week, 4 weken na interventie
functionele NIRS
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 12 weken na de interventie
Functionele nabij-infraroodspectroscopie om de corticale prikkelbaarheid te detecteren
1 week, 4 weken, 12 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202301225DIND

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren