用于中风患者运动恢复的个体化 rTMS
2024年10月16日 更新者：National Taiwan University Hospital
基于皮质侧向的个体化重复经颅磁刺激对中风患者运动恢复的疗效
本研究旨在探讨根据偏侧化指数进行个体化rTMS对亚急性脑卒中患者运动恢复和皮质兴奋性的疗效。
研究概览
详细说明
重复经颅磁刺激（rTMS）是一种非侵入性神经调节技术。
高频率和低频率的rTMS可以调节大脑皮层的兴奋性。 Theta 突发刺激 (TBS) 取得了与传统 rTMS 模式类似的效果。
然而，目前针对中风患者的rTMS研究采用了相同的治疗方案，并且没有基于侧化指数值的个体化rTMS方案。
本研究旨在探讨根据偏侧化指数进行个体化rTMS对亚急性脑卒中患者运动恢复和皮质兴奋性的疗效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yan Ci Liu, PhD
- 电话号码：+886233668135
- 邮箱：yanciliu@ntu.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Meng Ting Lin, M.D.
- 电话号码：67048 +886-2312-3456
- 邮箱：b96401093@ntu.edu.tw
学习地点
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Taipei
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Taipei county、Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Meng Ting Lin, M.D.
- 电话号码：67651 0223123456
- 邮箱：b96401093@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单侧缺血性或出血性中风
- 3个月内中风
- 医学研究委员会上肢肌肉力量量表 ≤ 3
- 既往没有中风、癫痫、痴呆、帕金森病或其他退行性神经系统疾病。
- 病人可以坐15分钟以上
- 20岁以上
排除标准：
- 既往中风、脑外伤、脑肿瘤
- 患有中枢神经系统疾病（脊髓损伤、帕金森病）
- rTMS 的任何禁忌症（癫痫发作、酗酒、金属植入物、起搏器）
- 患者不能配合治疗
- 怀孕
- 沮丧
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：个性化rTMS
患者将根据功能性近红外光谱测量的偏侧化指数接受个体化的重复经颅磁刺激
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重复经颅磁刺激（rTMS）是一种非侵入性神经调节技术。
高频率和低频率的rTMS可以调节大脑皮层的兴奋性。
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有源比较器：传统rTMS
对照组接受传统 rTMS
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重复经颅磁刺激（rTMS）是一种非侵入性神经调节技术。
高频率和低频率的rTMS可以调节大脑皮层的兴奋性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer评估
大体时间：干预后 12 周
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Fugl-Meyer 评估运动功能集，得分：0-66，得分越高，结果越好。
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干预后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医学研究委员会 (MRC) 肌肉力量量表
大体时间：干预后1周、4周、12周
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医学研究委员会 (MRC) 肌肉力量量表，评估肌肉力量从 5 级（正常）到 0 级（无明显收缩）。
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干预后1周、4周、12周
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美国国立卫生研究院卒中量表
大体时间：干预后1周、4周、12周
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美国国立卫生研究院中风量表，最高得分为 42，最低得分为 0。得分越高表明结果越差。
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干预后1周、4周、12周
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巴塞尔指数
大体时间：干预后1周、4周、12周
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巴塞尔指数，得分 100-0。
分数越高表明结果越好。
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干预后1周、4周、12周
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改良兰金量表
大体时间：干预后1周、4周、12周
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改良Rankin量表，分数从0到6。分数越高表明结果越差。
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干预后1周、4周、12周
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环境保护部
大体时间：干预后1周、4周、12周
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运动诱发电位
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干预后1周、4周、12周
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富格尔-迈耶评估
大体时间：干预后1周、4周
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Fugl-Meyer评估运动功能集，分数：0-66，分数越高表明结果越好。
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干预后1周、4周
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功能性近红外光谱
大体时间：干预后1周、4周、12周
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功能性近红外光谱检测皮质兴奋性
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干预后1周、4周、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meng Ting Lin, M.D.、The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月13日
初级完成 (估计的)
2025年5月20日
研究完成 (估计的)
2027年5月20日
研究注册日期
首次提交
2023年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月13日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月16日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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