EMTr individualizada para recuperação motora em pacientes com AVC
16 de outubro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Individualizada Baseada na Lateralidade Cortical para a Recuperação Motora em Pacientes com AVC
Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia da rTMS individualizada de acordo com o índice de lateralização na recuperação motora e excitabilidade cortical em pacientes com AVC subagudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é uma tecnologia de neuromodulação não invasiva.
Altas e baixas frequências de rTMS poderiam modular a excitabilidade do córtex cerebral. A estimulação Theta Burst (TBS) alcançou um efeito semelhante ao modo rTMS tradicional.
No entanto, os estudos atuais de EMTr para pacientes com AVC utilizaram o mesmo protocolo terapêutico e não há um protocolo individualizado de EMTr baseado no valor do índice de lateralização.
Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia da rTMS individualizada de acordo com o índice de lateralização na recuperação motora e excitabilidade cortical em pacientes com AVC subagudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yan Ci Liu, PhD
- Número de telefone: +886233668135
- E-mail: yanciliu@ntu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Meng Ting Lin, M.D.
- Número de telefone: 67048 +886-2312-3456
- E-mail: b96401093@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei
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Taipei county, Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Número de telefone: 67651 0223123456
- E-mail: b96401093@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico ou hemorrágico unilateral
- AVC em 3 meses
- Escala do Conselho de Pesquisa Médica para Força Muscular no membro superior ≤ 3
- Nenhum acidente vascular cerebral, convulsão, demência, doença de Parkinson ou outras doenças neurológicas degenerativas anteriores.
- O paciente pode ficar sentado por mais de 15 minutos
- idade acima de 20
Critério de exclusão:
- Acidente vascular cerebral anterior, lesão cerebral traumática, tumor cerebral
- Com doença do sistema nervoso central (lesão da medula espinhal, doença de Parkinson)
- Qualquer contra-indicação para rTMS (convulsão, alcoolismo, implante de metal, marca-passo)
- Pacientes incapazes de cooperar com o tratamento
- Gravidez
- Depressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: rTMS individualizado
Os pacientes receberão estimulação magnética transcraniana repetitiva individualizada de acordo com o índice de lateralização medido por espectroscopia de infravermelho próximo funcional
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A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é uma tecnologia de neuromodulação não invasiva.
Altas e baixas frequências de rTMS poderiam modular a excitabilidade do córtex cerebral.
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Comparador Ativo: RTMS tradicional
O grupo de controle recebe rTMS tradicional
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A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é uma tecnologia de neuromodulação não invasiva.
Altas e baixas frequências de rTMS poderiam modular a excitabilidade do córtex cerebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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Fugl-Meyer Assessment conjunto de função motora, pontuação: 0-66, pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
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12 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala do Medical Research Council (MRC) para força muscular
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas após a intervenção
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Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength, avaliando a força muscular de Grau 5 (normal) a Grau 0 (sem contração visível).
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas após a intervenção
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Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas após a intervenção
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Escala do National Institutes of Health Stroke, A pontuação máxima possível é 42, com a pontuação mínima sendo 0. Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas após a intervenção
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Índice de Barthel
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas após a intervenção
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Índice de Barthel, pontuação 100-0.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas após a intervenção
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Escala de Rankin Modificada
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas após a intervenção
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Escala de Rankin modificada, pontuação de 0 a 6. Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas após a intervenção
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Eurodeputado
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas após a intervenção
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potencial evocado motor
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas após a intervenção
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 1 semana, 4 semanas após a intervenção
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Fugl-Meyer Assessment conjunto de função motora, pontuação: 0-66, pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
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1 semana, 4 semanas após a intervenção
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NIRS funcional
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas após a intervenção
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Espectroscopia funcional no infravermelho próximo para detectar a excitabilidade cortical
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202301225DIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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