Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individualiserat rTMS för motorisk återhämtning hos strokepatienter

16 oktober 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av individualiserad repetitiv transkraniell magnetisk stimulering baserad på kortikal lateralitet för motorisk återhämtning hos strokepatienter

Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av individualiserat rTMS enligt lateraliseringsindex på motorisk återhämtning och kortikal excitabilitet hos subakuta strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en icke-invasiv neuromodulationsteknik.

Höga och låga frekvenser av rTMS kan modulera excitabiliteten hos hjärnbarken. Theta burst stimulation (TBS) har uppnått en liknande effekt som traditionellt rTMS-läge.

De nuvarande rTMS-studierna för strokepatienter använde dock samma terapeutiska protokoll och det finns inget individualiserat rTMS-protokoll baserat på värdet av lateraliseringsindex.

Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av individualiserat rTMS enligt lateraliseringsindex på motorisk återhämtning och kortikal excitabilitet hos subakuta strokepatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ensidig ischemisk eller hemorragisk stroke
  2. Stroke inom 3 månader
  3. Medical Research Council Skala för muskelstyrka i övre extremiteter ≤ 3
  4. Inga tidigare stroke, anfall, demens, Parkinsons sjukdom eller andra degenerativa neurologiska sjukdomar.
  5. Patienten kunde sitta i mer än 15 minuter
  6. Ålder över 20

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare stroke, traumatisk hjärnskada, hjärntumör
  2. Med sjukdomar i centrala nervsystemet (ryggmärgsskada, Parkinsons sjukdom)
  3. Alla kontraindikationer mot rTMS (kramper, alkoholism, metallimplantat, pacemaker)
  4. Patienter som inte kan samarbeta vid behandlingen
  5. Graviditet
  6. Depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: individualiserad rTMS
Patienterna kommer att få individualiserad repetitiv transkraniell magnetisk stimulering enligt lateraliseringsindex mätt med funktionell nära-infraröd spektroskopi
Enhet: Upprepad transkraniell magnetisk stimulering
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en icke-invasiv neuromodulationsteknik. Höga och låga frekvenser av rTMS kan modulera excitabiliteten hos hjärnbarken.
Aktiv komparator: Traditionell rTMS
Kontrollgruppen ges traditionell rTMS
Enhet: Upprepad transkraniell magnetisk stimulering
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en icke-invasiv neuromodulationsteknik. Höga och låga frekvenser av rTMS kan modulera excitabiliteten hos hjärnbarken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer bedömning
Tidsram: 12 veckor efter intervention
Fugl-Meyer Bedömning motorfunktionsuppsättning, poäng: 0-66, högre poäng indikerar ett bättre resultat.
12 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medical Research Council (MRC) Skala för muskelstyrka
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor efter intervention
Medical Research Council (MRC) Skala för muskelstyrka, bedömning av muskelstyrka från grad 5 (normal) till grad 0 (ingen synlig sammandragning).
1 vecka, 4 veckor, 12 veckor efter intervention
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor efter intervention
National Institutes of Health Stroke Scale, högsta möjliga poäng är 42, med lägsta poäng är 0. Högre poäng indikerar ett sämre resultat.
1 vecka, 4 veckor, 12 veckor efter intervention
Barthel Index
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor efter intervention
Barthel Index, poäng 100-0. Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
1 vecka, 4 veckor, 12 veckor efter intervention
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor efter intervention
Modifierad Rankin-skala, poäng från 0 till 6. Högre poäng indikerar ett sämre resultat.
1 vecka, 4 veckor, 12 veckor efter intervention
JAG P
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor efter intervention
motor framkallad potential
1 vecka, 4 veckor, 12 veckor efter intervention
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor efter intervention
Fugl-Meyer Bedömning motorfunktionsuppsättning, poäng: 0-66, högre poäng indikerar ett bättre resultat.
1 vecka, 4 veckor efter intervention
funktionell NIRS
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor efter intervention
Funktionell nära infraröd spektroskopi för att detektera den kortikala excitabiliteten
1 vecka, 4 veckor, 12 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202301225DIND

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera