Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen rTMS aivohalvauspotilaiden motoriseen palautumiseen

keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Aivokuoren lateraalisuuteen perustuvan yksilöllisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation teho motoriseen palautumiseen aivohalvauspotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia yksilöllisen rTMS:n tehoa lateralisaatioindeksin mukaan motoriseen palautumiseen ja aivokuoren kiihottumiseen subakuuteilla aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka.

RTMS:n korkeat ja matalat taajuudet voivat moduloida aivokuoren kiihtyneisyyttä. Theta burst stimulation (TBS) on saavuttanut samanlaisen vaikutuksen kuin perinteinen rTMS-tila.

Nykyisissä aivohalvauspotilaiden rTMS-tutkimuksissa käytettiin kuitenkin samaa terapeuttista protokollaa, eikä yksilöllistä rTMS-protokollaa, joka perustuisi lateralisaatioindeksin arvoon, ole.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia yksilöllisen rTMS:n tehoa lateralisaatioindeksin mukaan motoriseen palautumiseen ja aivokuoren kiihottumiseen subakuuteilla aivohalvauspotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksipuolinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
  2. Aivohalvaus 3 kuukauden sisällä
  3. Lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston asteikko yläraajan lihasvoimalle ≤ 3
  4. Ei aikaisempaa aivohalvausta, kohtauksia, dementiaa, Parkinsonin tautia tai muita rappeuttavia neurologisia sairauksia.
  5. Potilas pystyi istumaan yli 15 minuuttia
  6. Ikä yli 20

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, aivokasvain
  2. Keskushermoston sairaus (selkäydinvamma, Parkinsonin tauti)
  3. Kaikki rTMS:n vasta-aiheet (kohtaus, alkoholismi, metalliimplantti, sydämentahdistin)
  4. Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön hoitoon
  5. Raskaus
  6. Masennus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksilöllinen rTMS
Potilaat saavat yksilöllistä toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota lateralisaatioindeksin mukaan, joka mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka. RTMS:n korkeat ja matalat taajuudet voivat moduloida aivokuoren kiihtyneisyyttä.
Active Comparator: Perinteinen rTMS
Kontrolliryhmälle annetaan perinteinen rTMS
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka. RTMS:n korkeat ja matalat taajuudet voivat moduloida aivokuoren kiihtyneisyyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Fugl-Meyer Assessment motorfunction set, pisteet: 0-66, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Medical Research Councilin (MRC) lihasvoiman asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Medical Research Councilin (MRC) lihasvoiman asteikko, joka arvioi lihasvoiman asteesta 5 (normaali) asteeseen 0 (ei näkyvää supistumista).
1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
National Institutes of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
National Institutes of Health Stroke Scale, Suurin mahdollinen pistemäärä on 42, ja vähimmäispistemäärä on 0. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Barthel-indeksi, pisteet 100-0. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko, pisteet 0–6. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
MEP
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
moottorin herätettyä potentiaalia
1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Fugl-Meyer Assessment motorfunction set, pisteet: 0-66, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
1 viikko, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
toimiva NIRS
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia aivokuoren kiihottumisen havaitsemiseksi
1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Meng Ting Lin, M.D., The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202301225DIND

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa