ノルウェーの心房細動のセルフスクリーニング (NORSCREEN)
2025年7月24日 更新者：Sigrun Halvorsen、Oslo University Hospital
心房細動（AF）は一般的であり、死亡率、脳卒中、心不全のリスクを高め、患者、社会健康、医療経済に多大な負担を与える前兆です。
3 件の AF 症例のうち 1 件は未診断です。
心房細動を検出する方法はいくつか存在しますが、そのほとんどには大きな制限があり、専門医療サービスにおけるリソースを必要とする診断精密検査に関連しています。
このランダム化臨床試験では、ECG247 パッチモニターによる AF の自己スクリーニングが AF 関連の罹患率を減少させるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化臨床試験では、ECG247 パッチモニターによる AF の自己スクリーニングが AF 関連の罹患率を減少させるかどうかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー
- Oslo Unvirsity Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢≧65歳、およびCHA2DS2-VAScリスクスコアによる脳卒中の他の危険因子が少なくとも1つある：年齢≧75歳、糖尿病、心不全、高血圧、過去の脳卒中/TIAおよび/または血管疾患
- 参加のためのインフォームドコンセント
除外基準:
- 心房細動の既往歴（自己申告）
- 抗凝固療法の使用
- ペースメーカー/CRT 装置
- スマートフォンはありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：心電図検査
ECG247は3～7日間の継続的なスクリーニングに使用されます
|
ECG247 スマートハートセンサーによる長期連続 ECG モニタリング
|
|
介入なし：心電図検査なし
標準治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳卒中
時間枠：5年
|
年あたりのパーセント
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Sigrun Halvorsen, PhD、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月19日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月24日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。