Den norska förmaksflimmersjälvscreeningen (NORSCREEN)
24 juli 2025 uppdaterad av: Sigrun Halvorsen, Oslo University Hospital
Förmaksflimmer (AF) är vanligt, ökar risken för dödlighet, stroke och hjärtsvikt, och utgör en betydande börda för patienter, samhällelig hälsa och hälsoekonomi.
Ett av tre AF-fall är odiagnostiserat.
Det finns flera metoder för att upptäcka AF, men de flesta av dem har stora begränsningar och är förknippade med resurskrävande diagnostisk upparbetning inom specialsjukvården.
Denna randomiserade kliniska prövning kommer att utvärdera om självscreening för AF med ECG247 patchmonitor kommer att minska AF-relaterad sjuklighet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kliniska prövning kommer att utvärdera om självscreening för AF med ECG247 patchmonitor kommer att minska AF-relaterad sjuklighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo Unvirsity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥65 år och minst en annan riskfaktor för stroke enligt CHA2DS2-VASc riskpoäng: Ålder ≥75 år, diabetes, hjärtsvikt, högt blodtryck, tidigare stroke/TIA och/eller kärlsjukdom
- Informerat samtycke för deltagande
Exklusions kriterier:
- Historia om AF (självrapporterad)
- Användning av antikoagulationsbehandling
- Pacemaker/CRT-enhet
- Ingen smart telefon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EKG-screening
ECG247 används för kontinuerlig screening i 3-7 dagar
|
Långtidskontinuerlig EKG-övervakning med ECG247 Smart Heart Sensor
|
|
Inget ingripande: Ingen EKG-screening
Vårdstandard
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroke
Tidsram: 5 år
|
procent per år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2023
Första postat (Faktisk)
22 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 477781
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .