Norweskie badanie samokontroli migotania przedsionków (NORSCREEN)
24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Sigrun Halvorsen, Oslo University Hospital
Migotanie przedsionków (AF) jest powszechne, zwiększa ryzyko zgonu, udaru mózgu i niewydolności serca oraz stanowi znaczne obciążenie dla pacjentów, zdrowia społecznego i gospodarki zdrowotnej.
Jeden z trzech przypadków AF pozostaje nierozpoznany.
Istnieje kilka metod wykrywania AF, ale większość z nich ma poważne ograniczenia i wiąże się z kosztowną diagnostyką w specjalistycznych placówkach opieki zdrowotnej.
W tym randomizowanym badaniu klinicznym zostanie ocenione, czy samokontrola AF za pomocą monitora skośnego ECG247 zmniejszy zachorowalność związaną z AF.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym badaniu klinicznym zostanie oceniona, czy samodzielne badanie przesiewowe w kierunku AF za pomocą monitora płatkowego ECG247 zmniejszy zachorowalność związaną z AF.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Oslo Unvirsity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥65 lat i co najmniej jeden inny czynnik ryzyka udaru zgodnie z oceną ryzyka CHA2DS2-VASc: wiek ≥75 lat, cukrzyca, niewydolność serca, nadciśnienie, przebyty udar/TIA i/lub choroba naczyniowa
- Świadoma zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- Historia AF (opis własny)
- Stosowanie terapii przeciwzakrzepowej
- Rozrusznik serca/urządzenie CRT
- Brak smartfona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie EKG
ECG247 służy do ciągłego badania przesiewowego przez 3-7 dni
|
Długoterminowe ciągłe monitorowanie EKG za pomocą inteligentnego czujnika serca ECG247
|
|
Brak interwencji: Brak badania EKG
Standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udar
Ramy czasowe: 5 lat
|
procent rocznie
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 477781
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Długoterminowe ciągłe monitorowanie EKG
-
Karolinska InstitutetZakończonyPowikłania okołooperacyjne/pooperacyjne | Powikłania okołooperacyjne | Chirurgia-powikłaniaSzwecja