Самостоятельный скрининг мерцательной аритмии в НОРВЕГИИ (NORSCREEN)
24 июля 2025 г. обновлено: Sigrun Halvorsen, Oslo University Hospital
Фибрилляция предсердий (ФП) является распространенным явлением, увеличивает риск смертности, инсульта и сердечной недостаточности и представляет собой значительное бремя для пациентов, здоровья общества и экономики здравоохранения.
Один из трех случаев ФП остается невыявленным.
Существует несколько методов выявления ФП, но большинство из них имеют серьезные ограничения и связаны с ресурсоемкими диагностическими исследованиями в специализированных службах здравоохранения.
Это рандомизированное клиническое исследование оценит, снизит ли самостоятельный скрининг ФП с помощью патч-монитора ЭКГ247 заболеваемость, связанную с ФП.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном клиническом исследовании будет оценено, снизит ли самостоятельный скрининг ФП с помощью патч-монитора ECG247 заболеваемость, связанную с ФП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Oslo Unvirsity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥65 лет и минимум один другой фактор риска инсульта в соответствии со шкалой риска CHA2DS2-VASc: возраст ≥75 лет, диабет, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, инсульт/ТИА в анамнезе и/или сосудистые заболевания
- Информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- История ФП (самооценка)
- Применение антикоагулянтной терапии
- Кардиостимулятор/ЭЛТ-устройство
- Нет смартфона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭКГ-скрининг
ECG247 используется для непрерывного скрининга в течение 3-7 дней.
|
Долговременный непрерывный мониторинг ЭКГ с помощью интеллектуального датчика сердечного ритма ECG247
|
|
Без вмешательства: Нет скрининга ЭКГ
Стандарт заботы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гладить
Временное ограничение: 5 лет
|
процент в год
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 477781
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .