Autoevaluación de la fibrilación auricular de NORUEGA (NORSCREEN)
24 de julio de 2025 actualizado por: Sigrun Halvorsen, Oslo University Hospital
La fibrilación auricular (FA) es común, aumenta el riesgo de mortalidad, accidente cerebrovascular e insuficiencia cardíaca, y presagia una carga significativa para los pacientes, la salud social y la economía de la salud.
Uno de los tres casos de FA no está diagnosticado.
Existen varios métodos para la detección de la FA, pero la mayoría de ellos tienen importantes limitaciones y están asociados con un trabajo de diagnóstico que exige muchos recursos en los servicios de atención médica especializados.
Este ensayo clínico aleatorizado evaluará si la autodetección de FA con el monitor de parche ECG247 reducirá la morbilidad relacionada con la FA.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado evaluará si la autodetección de FA con el monitor de parche ECG247 reducirá la morbilidad relacionada con la FA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega
- Oslo Unvirsity Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65 años y mínimo otro factor de riesgo de ictus según la puntuación de riesgo CHA2DS2-VASc: edad ≥75 años, diabetes, insuficiencia cardíaca, hipertensión, ictus/AIT previo y/o enfermedad vascular
- Consentimiento informado para la participación
Criterio de exclusión:
- Historial de FA (autoinformado)
- Uso de terapia anticoagulante
- Marcapasos/dispositivo CRT
- Sin teléfono inteligente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Detección de ECG
ECG247 se utiliza para detección continua durante 3 a 7 días
|
Monitoreo continuo de ECG a largo plazo con ECG247 Smart Heart Sensor
|
|
Sin intervención: Sin examen de ECG
Estándar de cuidado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ataque
Periodo de tiempo: 5 años
|
por ciento por año
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 477781
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .