NORwegian 심방 세동 자가 검사 (NORSCREEN)
2025년 7월 24일 업데이트: Sigrun Halvorsen, Oslo University Hospital
심방 세동(AF)은 일반적이며 사망률, 뇌졸중 및 심부전의 위험을 증가시키고 환자, 사회 건강 및 건강 경제에 상당한 부담을 줍니다.
세 가지 AF 사례 중 하나가 진단되지 않았습니다.
AF 감지를 위한 여러 가지 방법이 존재하지만 대부분은 주요 제한 사항이 있으며 전문 의료 서비스에서 리소스를 많이 사용하는 진단 검사와 관련이 있습니다.
이 무작위배정 임상시험은 ECG247 패치 모니터를 사용한 심방세동 자가진단이 심방세동 관련 이환율을 감소시키는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험에서는 ECG247 패치 모니터를 사용한 AF 자가 검사가 AF 관련 질병률을 감소시키는지 여부를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Oslo, 노르웨이
- Oslo Unvirsity Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥65세 및 CHA2DS2-VASc 위험 점수에 따른 뇌졸중에 대한 최소 하나의 다른 위험 인자: 연령 ≥75세, 당뇨병, 심부전, 고혈압, 이전 뇌졸중/TIA 및/또는 혈관 질환
- 참여에 대한 사전 동의
제외 기준:
- AF의 역사(자기 보고)
- 항응고 요법의 사용
- 맥박 조정기/CRT 장치
- 스마트폰 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심전도 검사
ECG247은 3~7일 동안 지속적인 검사에 사용됩니다.
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ECG247 Smart Heart Sensor로 장기 연속 ECG 모니터링
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간섭 없음: 심전도 검사 없음
치료의 표준
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중
기간: 5 년
|
연간 퍼센트
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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