L'auto-dépistage norvégien de la fibrillation auriculaire (NORSCREEN)
24 juillet 2025 mis à jour par: Sigrun Halvorsen, Oslo University Hospital
La fibrillation auriculaire (FA) est courante, augmente le risque de mortalité, d'accident vasculaire cérébral et d'insuffisance cardiaque, et laisse présager un fardeau important pour les patients, la santé de la société et l'économie de la santé.
Un des trois cas de FA n'est pas diagnostiqué.
Il existe plusieurs méthodes de détection de la FA, mais la plupart d'entre elles ont des limitations majeures et sont associées à des bilans diagnostiques exigeants en ressources dans les services de soins de santé spécialisés.
Cet essai clinique randomisé évaluera si l'auto-dépistage de la FA avec le moniteur de patch ECG247 réduira la morbidité liée à la FA.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé évaluera si l'auto-dépistage de la FA avec le moniteur de patch ECG247 réduira la morbidité liée à la FA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège
- Oslo Unvirsity Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans et au moins un autre facteur de risque d'AVC selon le score de risque CHA2DS2-VASc : Âge ≥ 75 ans, Diabète, Insuffisance cardiaque, Hypertension, Antécédents d'AVC/AIT et/ou Maladie vasculaire
- Consentement éclairé pour la participation
Critère d'exclusion:
- Antécédents de FA (autodéclarés)
- Utilisation du traitement anticoagulant
- Appareil stimulateur cardiaque/CRT
- Pas de téléphone intelligent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dépistage ECG
ECG247 est utilisé pour un dépistage continu pendant 3 à 7 jours
|
Surveillance ECG continue à long terme avec le capteur cardiaque intelligent ECG247
|
|
Aucune intervention: Pas de dépistage ECG
Norme de soins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Accident vasculaire cérébral
Délai: 5 années
|
pour cent par an
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 477781
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .