Den norske atrieflimmer-selv-SCREENING (NORSCREEN)
24. juli 2025 oppdatert av: Sigrun Halvorsen, Oslo University Hospital
Atrieflimmer (AF) er vanlig, øker risikoen for dødelighet, hjerneslag og hjertesvikt, og utgjør en betydelig belastning for pasienter, samfunnshelse og helseøkonomi.
Ett av tre AF-tilfeller er udiagnostisert.
Det finnes flere metoder for påvisning av AF, men de fleste har store begrensninger og er knyttet til ressurskrevende diagnosearbeid i spesialisthelsetjenesten.
Denne randomiserte kliniske studien vil evaluere om selvscreening for AF med ECG247 patchmonitor vil redusere AF-relatert sykelighet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kliniske studien vil evaluere om selvscreening for AF med ECG247 patchmonitor vil redusere AF-relatert sykelighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo Unvirsity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥65 år og minimum én annen risikofaktor for hjerneslag i henhold til CHA2DS2-VASc risikoscore: Alder ≥75 år, diabetes, hjertesvikt, hypertensjon, tidligere slag/TIA og/eller vaskulær sykdom
- Informert samtykke for deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Historie om AF (selvrapportert)
- Bruk av antikoagulasjonsbehandling
- Pacemaker/CRT-enhet
- Ingen smarttelefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EKG-screening
ECG247 brukes til kontinuerlig screening i 3-7 dager
|
Langsiktig kontinuerlig EKG-overvåking med ECG247 Smart Heart Sensor
|
|
Ingen inngripen: Ingen EKG-screening
Velferdstandard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slag
Tidsramme: 5 år
|
prosent per år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 477781
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .