Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samoscreening norské fibrilace síní (NORSCREEN)

24. července 2025 aktualizováno: Sigrun Halvorsen, Oslo University Hospital
Fibrilace síní (FS) je běžná, zvyšuje riziko úmrtnosti, mrtvice a srdečního selhání a představuje významnou zátěž pro pacienty, společenské zdraví a ekonomiku zdraví. Jeden ze tří případů AF není diagnostikován. Existuje několik metod pro detekci FS, ale většina z nich má velká omezení a je spojena s diagnostickým zpracováním náročným na zdroje ve speciálních zdravotnických službách. Tato randomizovaná klinická studie vyhodnotí, zda vlastní screening FS pomocí náplastového monitoru ECG247 sníží morbiditu související s FS.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie vyhodnotí, zda vlastní screening FS pomocí náplastového monitoru ECG247 sníží morbiditu související s FS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Oslo Unvirsity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥65 let a minimálně jeden další rizikový faktor pro cévní mozkovou příhodu podle rizikového skóre CHA2DS2-VASc: věk ≥75 let, diabetes, srdeční selhání, hypertenze, předchozí cévní mozková příhoda/TIA a/nebo cévní onemocnění
  • Informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Historie AF (sama o sobě)
  • Použití antikoagulační terapie
  • Kardiostimulátor/CRT zařízení
  • Žádný chytrý telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EKG screening
ECG247 se používá pro kontinuální screening po dobu 3-7 dnů
Diagnostický test: Dlouhodobé nepřetržité monitorování EKG
Dlouhodobé nepřetržité monitorování EKG pomocí ECG247 Smart Heart Sensor
Žádný zásah: Žádný screening EKG
Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mrtvice
Časové okno: 5 let
procent ročně
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

University Hospital of North Norway
Haukeland University Hospital
Sorlandet Hospital HF
St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 477781

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Dlouhodobé nepřetržité monitorování EKG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit