挪威心房颤动自我筛查 (NORSCREEN)
2023年11月27日 更新者：Sorlandet Hospital HF
心房颤动 (AF) 很常见，会增加死亡、中风和心力衰竭的风险，并给患者、社会健康和卫生经济带来重大负担。
三例 AF 病例中有 1 例未确诊。
存在多种检测 AF 的方法，但大多数方法都有很大的局限性，并且与专业医疗保健服务中需要大量资源的诊断检查相关。
这项随机临床试验将评估使用 ECG247 贴片监护仪自我筛查 AF 是否会降低 AF 相关发病率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jarle Jortveit, PhD
- 电话号码：+4799450714
- 邮箱：jarle.jortveit@sshf.no
学习地点
-
-
-
Arendal、挪威
- 招聘中
- Sorlandet hospital
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接触：
- Jarle Jortveit, PhD
- 邮箱：jortveit@norscreen.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据 CHA2DS2-VASc 风险评分，年龄≥65 岁且至少有一项其他中风危险因素：年龄≥75 岁、糖尿病、心力衰竭、高血压、既往中风/TIA 和/或血管疾病
- 参与的知情同意
排除标准：
- 房颤病史（自我报告）
- 使用抗凝治疗
- 起搏器/CRT设备
- 没有智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心电图筛查
|
使用 ECG247 智能心脏传感器进行长期连续心电图监测
|
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无干预：没有心电图筛查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中风
大体时间：5年
|
所有原因
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Sigrun Halvorsen, PhD、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月19日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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