Den norske atrieflimren selv-SCREENing (NORSCREEN)
24. juli 2025 opdateret af: Sigrun Halvorsen, Oslo University Hospital
Atrieflimren (AF) er almindelig, øger risikoen for dødelighed, slagtilfælde og hjertesvigt og er en betydelig byrde for patienter, samfundssundhed og sundhedsøkonomi.
Et af tre AF-tilfælde er udiagnosticeret.
Der findes flere metoder til påvisning af AF, men de fleste af dem har store begrænsninger og er forbundet med ressourcekrævende diagnostisk oparbejdning i specialsundhedsvæsenet.
Dette randomiserede kliniske forsøg vil evaluere, om selvscreening for AF med ECG247-plastermonitoren vil reducere AF-relateret morbiditet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kliniske forsøg vil evaluere, om selvscreening for AF med ECG247-plastermonitoren vil reducere AF-relateret morbiditet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo Unvirsity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65 år og mindst én anden risikofaktor for slagtilfælde i henhold til CHA2DS2-VASc risikoscore: Alder ≥75 år, diabetes, hjertesvigt, hypertension, tidligere slagtilfælde/TIA og/eller vaskulær sygdom
- Informeret samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- AF-historie (selvrapporteret)
- Brug af antikoagulationsbehandling
- Pacemaker/CRT-enhed
- Ingen smartphone
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EKG-screening
ECG247 bruges til kontinuerlig screening i 3-7 dage
|
Langsigtet kontinuerlig EKG-overvågning med ECG247 Smart Heart Sensor
|
|
Ingen indgriben: Ingen EKG-screening
Standard for pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slag
Tidsramme: 5 år
|
procent om året
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Sigrun Halvorsen, PhD, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 477781
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .