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慢性肉芽腫症(CGD)患者の全血生体試料採取

2024年4月16日 更新者:Sanguine Biosciences
研究の主な目的は、慢性肉芽腫性疾患(CGD)と診断された参加者から生体試料サンプル(血液など)を収集することです。 生体試料は、免疫プロファイリングおよびマルチオミクスプロファイリングを使用して疾患関連バイオマーカーおよび潜在的な標的を特定するために使用できるバイオリポジトリを作成するために使用されます。 疾患サンプルの収集と分析は、将来のトランスレーショナル研究のための生体試料アクセスとリンクされたデータセットの広範なネットワークの基盤となります。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Woburn、Massachusetts、アメリカ、01801
        • Sanguine Biosciences, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は慢性肉芽腫性疾患(CGD)と診断されています

説明

包含基準:

  • 参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。
  • 参加者は適切な写真付き身分証明書を提供する意思があり、提供することができます。
  • 参加者は18歳から85歳まで
  • 参加者は慢性肉芽腫性疾患(CGD)と診断されています
  • 確認されたp47phox CGD変異を有する被験者、または確認されたX連鎖CGD変異を有する被験者

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の参加者
  • HIV、肝炎、またはその他の感染症の既往歴がある参加者
  • 過去30日間に治験薬を服用した参加者
  • 献血を含む過剰な失血を経験した参加者。過去 1 か月間で 250 mL、または過去 2 か月間で 500 mL と定義されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
P47phox 表現型を伴う CGD
献血
XリンクCGD
献血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者は慢性肉芽腫性疾患(CGD)と診断されています
時間枠:1年
参加者は慢性肉芽腫性疾患(CGD)と診断されています
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月23日

一次修了 (実際)

2024年3月25日

研究の完了 (実際)

2024年3月25日

試験登録日

最初に提出

2023年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月14日

最初の投稿 (実際)

2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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