Odběr biovzorku plné krve pro subjekty s chronickým granulomatózním onemocněním (CGD)
16. dubna 2024 aktualizováno: Sanguine Biosciences
Primárním cílem studie je odebrat vzorky biovzorků (např. krve) od účastníků s diagnózou chronické granulomatózní choroby (CGD).
Biovzorky budou použity k vytvoření bioúložiště, které lze použít k identifikaci biomarkerů spojených s onemocněním a potenciálních cílů pomocí imunitního a multiomického profilování.
Sběr a analýza vzorků onemocnění bude základem pro rozsáhlou síť přístupu k biovzorkům a souvisejících datových sad pro budoucí translační výzkum.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Taylor Caccia
- Telefonní číslo: 617-765-1394
- E-mail: tcaccia@sanguinebio.com
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Spojené státy, 01801
- Sanguine BioSciences, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
U účastníků byla diagnostikována chronická granulomatózní nemoc (CGD)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
- Účastník je ochoten a schopen poskytnout odpovídající průkaz totožnosti s fotografií
- Účastníci ve věku 18 až 85 let
- U účastníků byla diagnostikována chronická granulomatózní nemoc (CGD)
- Jedinci, kteří mají potvrzenou mutaci CGD p47phox nebo jedinci, kteří mají potvrzenou mutaci CGD vázanou na X
Kritéria vyloučení:
- Účastnice, které jsou těhotné nebo kojící
- Účastníci se známou anamnézou HIV, hepatitidy nebo jiných infekčních onemocnění
- Účastníci, kteří v posledních 30 dnech užívali hodnocený produkt
- Účastníci, kteří zaznamenali nadměrnou ztrátu krve, včetně dárcovství krve, definovanou jako 250 ml za poslední měsíc nebo 500 ml za předchozí dva měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CGD s fenotypem p47phox
|
darování krve
|
|
X-Linked CGD
|
darování krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
U účastníků byla diagnostikována chronická granulomatózní nemoc (CGD)
Časové okno: 1 rok
|
U účastníků byla diagnostikována chronická granulomatózní nemoc (CGD)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Atributy nemoci
- Hematologická onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Genetická onemocnění, vázaná na X
- Poruchy leukocytů
- Baktericidní dysfunkce fagocytů
- Chronické onemocnění
- Granulom
- Granulomatózní onemocnění, chronické
Další identifikační čísla studie
- SAN-09687
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .