Recolección de muestras biológicas de sangre entera para sujetos con enfermedad granulomatosa crónica (CGD)
16 de abril de 2024 actualizado por: Sanguine Biosciences
El objetivo principal del estudio es recolectar muestras biológicas (p. ej., sangre) de participantes diagnosticados con enfermedad granulomatosa crónica (CGD).
Los bioespecímenes se utilizarán para crear un biodepósito que se puede utilizar para identificar biomarcadores asociados a enfermedades y objetivos potenciales con perfiles inmunitarios y multiómicos.
La recolección y el análisis de muestras de enfermedades serán la base de una extensa red de acceso a muestras biológicas y conjuntos de datos vinculados para futuras investigaciones traslacionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Estados Unidos, 01801
- Sanguine Biosciences, Inc.
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes han sido diagnosticados con enfermedad granulomatosa crónica (CGD)
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
- El participante está dispuesto y es capaz de proporcionar una identificación con foto apropiada
- Participantes de 18 a 85 años
- Los participantes han sido diagnosticados con enfermedad granulomatosa crónica (CGD)
- Sujetos que tienen una mutación de CGD p47phox confirmada o Sujetos que tienen una mutación de CGD ligada al cromosoma X confirmada
Criterio de exclusión:
- Participantes que están embarazadas o están amamantando
- Participantes con antecedentes conocidos de VIH, hepatitis u otras enfermedades infecciosas
- Participantes que han tomado un producto en investigación en los últimos 30 días
- Participantes que hayan experimentado una pérdida excesiva de sangre, incluida la donación de sangre, definida como 250 ml en el último mes o 500 ml en los dos meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
CGD con fenotipo p47phox
|
donación de sangre
|
|
CGD ligado al cromosoma X
|
donación de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los participantes han sido diagnosticados con enfermedad granulomatosa crónica (CGD)
Periodo de tiempo: 1 año
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Los participantes han sido diagnosticados con enfermedad granulomatosa crónica (CGD)
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Trastornos de los leucocitos
- Disfunción bactericida de fagocitos
- Enfermedad crónica
- Granuloma
- Enfermedad Granulomatosa Crónica
Otros números de identificación del estudio
- SAN-09687
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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