- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05915897
Kokoveribionäytteen otto potilailta, joilla on krooninen granulomatoottinen sairaus (CGD)
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sanguine Biosciences
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä bionäytenäytteitä (esim. verta) osallistujilta, joilla on diagnosoitu krooninen granulomatoottinen sairaus (CGD).
Bionäytteitä käytetään luomaan biovarasto, jonka avulla voidaan tunnistaa sairauteen liittyviä biomarkkereita ja mahdollisia kohteita immuuni- ja multiomiikkaprofiloinnilla.
Sairausnäytekeräys ja -analyysi muodostaa perustan laajalle bionäyteverkostolle ja linkitetyille tietokokonaisuuksille tulevaa translaatiotutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Yhdysvallat, 01801
- Sanguine BioSciences, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujilla on diagnosoitu krooninen granulomatoottinen sairaus (CGD)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Osallistuja haluaa ja pystyy toimittamaan asianmukaisen valokuvallisen henkilötodistuksen
- Osallistujat 18-85-vuotiaat
- Osallistujilla on diagnosoitu krooninen granulomatoottinen sairaus (CGD)
- Koehenkilöt, joilla on vahvistettu p47phox CGD-mutaatio tai koehenkilöt, joilla on vahvistettu X-kytketty CGD-mutaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Osallistujat, joilla on aiemmin ollut HIV, hepatiitti tai muita tartuntatauteja
- Osallistujat, jotka ovat ottaneet tutkimusvalmistetta viimeisten 30 päivän aikana
- Osallistujat, jotka ovat kokeneet liiallista verenhukkaa, mukaan lukien verenluovutus, määritellyksi 250 ml viimeisen kuukauden aikana tai 500 ml kahden edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
CGD p47phox-fenotyypin kanssa
|
veren luovutus
|
X-Linked CGD
|
veren luovutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujilla on diagnosoitu krooninen granulomatoottinen sairaus (CGD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujilla on diagnosoitu krooninen granulomatoottinen sairaus (CGD)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Hematologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Leukosyyttihäiriöt
- Fagosyyttien bakterisidinen toimintahäiriö
- Krooninen sairaus
- Granulooma
- Granulomatoottinen sairaus, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAN-09687
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen granulomatoottinen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia