Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes vér biomintavétel krónikus granulomatózisos betegségben (CGD) szenvedő alanyok számára

2024. április 16. frissítette: Sanguine Biosciences
A vizsgálat elsődleges célja biominta (például vér) gyűjtése a krónikus granulomatózisos betegséggel (CGD) diagnosztizált résztvevőktől. A biopéldányokat olyan biorepozitórium létrehozására fogják használni, amely felhasználható a betegséggel összefüggő biomarkerek és potenciális célpontok azonosítására immun- és multi-omika profilalkotással. A betegségmintagyűjtés és -elemzés a biominta-hozzáférés kiterjedt hálózatának és a kapcsolódó adatkészleteknek az alapja lesz a jövőbeli transzlációs kutatásokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Egyesült Államok, 01801
        • Sanguine BioSciences, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőknél krónikus granulomatózisos betegséget (CGD) diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezését adni
  • A résztvevő hajlandó és képes megfelelő fényképes igazolványt adni
  • 18 és 85 év közötti résztvevők
  • A résztvevőknél krónikus granulomatózisos betegséget (CGD) diagnosztizáltak
  • Megerősített p47phox CGD mutációval rendelkező alanyok vagy olyan alanyok, akiknél megerősített X-kapcsolt CGD mutáció

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató résztvevők
  • Olyan résztvevők, akiknek a kórtörténetében HIV, hepatitis vagy más fertőző betegség szerepel
  • Azok a résztvevők, akik az elmúlt 30 napban vizsgálati készítményt szedtek
  • Azok a résztvevők, akik túlzott vérveszteséget tapasztaltak, beleértve a véradást is, 250 ml-ben az elmúlt hónapban vagy 500 ml-ben az előző két hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CGD p47phox fenotípussal
Diagnosztikai vizsgálat: Minta adományozás
véradás
X-Linked CGD
Diagnosztikai vizsgálat: Minta adományozás
véradás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevőknél krónikus granulomatózisos betegséget (CGD) diagnosztizáltak
Időkeret: 1 év
A résztvevőknél krónikus granulomatózisos betegséget (CGD) diagnosztizáltak
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanguine Biosciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAN-09687

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus granulomatózisos betegség

Klinikai vizsgálatok a Minta adományozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel