Biospecimenverzameling van volbloed voor proefpersonen met chronische granulomateuze ziekte (CGD)
16 april 2024 bijgewerkt door: Sanguine Biosciences
Het primaire doel van de studie is het verzamelen van lichaamsmonsters (bijvoorbeeld bloed) van deelnemers met de diagnose chronische granulomateuze ziekte (CGD).
De biospecimens zullen worden gebruikt om een biorepository te creëren die kan worden gebruikt om ziektegerelateerde biomarkers en potentiële doelwitten te identificeren met immuun- en multi-omics-profilering.
De verzameling en analyse van ziektemonsters zal de basis vormen voor een uitgebreid netwerk van toegang tot biospecimen en gekoppelde datasets voor toekomstig translationeel onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Taylor Caccia
- Telefoonnummer: 617-765-1394
- E-mail: tcaccia@sanguinebio.com
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Verenigde Staten, 01801
- Sanguine BioSciences, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zijn gediagnosticeerd met chronische granulomateuze ziekte (CGD)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- De deelnemer is bereid en in staat zich te legitimeren met een pasfoto
- Deelnemers van 18 tot 85 jaar
- Deelnemers zijn gediagnosticeerd met chronische granulomateuze ziekte (CGD)
- Proefpersonen met een bevestigde p47phox CGD-mutatie of proefpersonen met een bevestigde X-gebonden CGD-mutatie
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Deelnemers met een bekende voorgeschiedenis van HIV, hepatitis of andere besmettelijke ziekten
- Deelnemers die in de afgelopen 30 dagen een onderzoeksproduct hebben gebruikt
- Deelnemers die overmatig bloedverlies hebben ervaren, inclusief bloeddonatie, gedefinieerd als 250 ml in de afgelopen maand of 500 ml in de voorgaande twee maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CGD met p47phox-fenotype
|
bloed donatie
|
|
X-gekoppelde CGD
|
bloed donatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemers zijn gediagnosticeerd met chronische granulomateuze ziekte (CGD)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deelnemers zijn gediagnosticeerd met chronische granulomateuze ziekte (CGD)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Ziekte attributen
- Hematologische ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Genetische ziekten, X-gekoppeld
- Leukocytenstoornissen
- Fagocyt Bacteriedodende Disfunctie
- Chronische ziekte
- Granuloom
- Granulomateuze ziekte, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- SAN-09687
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .