- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05915897
Prélèvement d'échantillons biologiques de sang total pour les sujets atteints de maladie granulomateuse chronique (CGD)
16 avril 2024 mis à jour par: Sanguine Biosciences
L'objectif principal de l'étude est de collecter des échantillons biologiques (par exemple, du sang) de participants diagnostiqués avec une maladie granulomateuse chronique (CGD).
Les biospécimens seront utilisés pour créer un biodépôt qui pourra être utilisé pour identifier les biomarqueurs associés à la maladie et les cibles potentielles avec un profilage immunitaire et multi-omique.
La collecte et l'analyse d'échantillons de maladies constitueront la base d'un vaste réseau d'accès aux échantillons biologiques et d'ensembles de données liés pour la recherche translationnelle future.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, États-Unis, 01801
- Sanguine BioSciences, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants ont reçu un diagnostic de maladie granulomateuse chronique (CGD)
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Le participant est disposé et capable de fournir une pièce d'identité avec photo appropriée
- Participants âgés de 18 à 85 ans
- Les participants ont reçu un diagnostic de maladie granulomateuse chronique (CGD)
- Sujets qui ont une mutation p47phox CGD confirmée ou Sujets qui ont une mutation CGD liée à l'X confirmée
Critère d'exclusion:
- Participants qui sont enceintes ou qui allaitent
- Participants ayant des antécédents connus de VIH, d'hépatite ou d'autres maladies infectieuses
- Participants ayant pris un produit expérimental au cours des 30 derniers jours
- Participants ayant subi une perte de sang excessive, y compris un don de sang, définie comme 250 ml au cours du dernier mois ou 500 ml au cours des deux mois précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
CGD avec phénotype p47phox
|
don de sang
|
CGD lié à l'X
|
don de sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les participants ont reçu un diagnostic de maladie granulomateuse chronique (CGD)
Délai: 1 an
|
Les participants ont reçu un diagnostic de maladie granulomateuse chronique (CGD)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2023
Première publication (Réel)
23 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Attributs de la maladie
- Maladies hématologiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies génétiques liées à l'X
- Troubles leucocytaires
- Dysfonctionnement bactéricide des phagocytes
- Maladie chronique
- Granulome
- Maladie granulomateuse, chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- SAN-09687
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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