Samling av helblodsbioprøver for personer med kronisk granulomatøs sykdom (CGD)
16. april 2024 oppdatert av: Sanguine Biosciences
Det primære studiemålet er å samle inn bioprøver (f.eks. blod) fra deltakere diagnostisert med kronisk granulomatøs sykdom (CGD).
Bioprøvene vil bli brukt til å lage et biodepot som kan brukes til å identifisere sykdomsassosierte biomarkører og potensielle mål med immun- og multiomics-profilering.
Sykdomsprøveinnsamlingen og -analysen vil være grunnlaget for et omfattende nettverk av bioprøvetilgang og koblede datasett for fremtidig translasjonsforskning.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Taylor Caccia
- Telefonnummer: 617-765-1394
- E-post: tcaccia@sanguinebio.com
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Forente stater, 01801
- Sanguine BioSciences, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne har blitt diagnostisert med kronisk granulomatøs sykdom (CGD)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
- Deltakeren er villig og i stand til å oppgi passende bildelegitimasjon
- Deltakere i alderen 18 til 85 år
- Deltakerne har blitt diagnostisert med kronisk granulomatøs sykdom (CGD)
- Forsøkspersoner som har en bekreftet p47phox CGD-mutasjon eller forsøkspersoner som har en bekreftet X-koblet CGD-mutasjon
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som er gravide eller ammer
- Deltakere med en kjent historie med HIV, hepatitt eller andre infeksjonssykdommer
- Deltakere som har tatt et undersøkelsesprodukt de siste 30 dagene
- Deltakere som har opplevd for mye blodtap, inkludert bloddonasjon, definert som 250 ml den siste måneden eller 500 ml de to foregående månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CGD med p47phox fenotype
|
bloddonasjon
|
|
X-Linked CGD
|
bloddonasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerne har blitt diagnostisert med kronisk granulomatøs sykdom (CGD)
Tidsramme: 1 år
|
Deltakerne har blitt diagnostisert med kronisk granulomatøs sykdom (CGD)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Sykdomsattributter
- Hematologiske sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Genetiske sykdommer, X-linked
- Leukocyttforstyrrelser
- Fagocytt bakteriedrepende dysfunksjon
- Kronisk sykdom
- Granulom
- Granulomatøs sykdom, kronisk
Andre studie-ID-numre
- SAN-09687
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk granulomatøs sykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)