Entnahme von Vollblut-Bioproben für Patienten mit chronischer granulomatöser Erkrankung (CGD)
16. April 2024 aktualisiert von: Sanguine Biosciences
Das primäre Studienziel besteht darin, Bioproben (z. B. Blut) von Teilnehmern zu sammeln, bei denen eine chronische granulomatöse Erkrankung (CGD) diagnostiziert wurde.
Die Bioproben werden zur Erstellung eines Biorepositorys verwendet, das zur Identifizierung krankheitsassoziierter Biomarker und potenzieller Ziele mit Immun- und Multi-Omics-Profiling verwendet werden kann.
Die Sammlung und Analyse von Krankheitsproben wird die Grundlage für ein umfassendes Netzwerk für den Zugang zu Bioproben und verknüpften Datensätzen für zukünftige translationale Forschung bilden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Taylor Caccia
- Telefonnummer: 617-765-1394
- E-Mail: tcaccia@sanguinebio.com
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01801
- Sanguine BioSciences, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei den Teilnehmern wurde eine chronische granulomatöse Erkrankung (CGD) diagnostiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, einen entsprechenden Lichtbildausweis vorzulegen
- Teilnehmer im Alter von 18 bis 85 Jahren
- Bei den Teilnehmern wurde eine chronische granulomatöse Erkrankung (CGD) diagnostiziert.
- Probanden mit einer bestätigten p47phox-CGD-Mutation oder Probanden mit einer bestätigten X-chromosomalen CGD-Mutation
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die schwanger sind oder stillen
- Teilnehmer mit einer bekannten Vorgeschichte von HIV, Hepatitis oder anderen Infektionskrankheiten
- Teilnehmer, die in den letzten 30 Tagen ein Prüfpräparat eingenommen haben
- Teilnehmer, die einen übermäßigen Blutverlust erlitten haben, einschließlich Blutspende, definiert als 250 ml im letzten Monat oder 500 ml in den beiden vorangegangenen Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CGD mit p47phox-Phänotyp
|
Blutspende
|
|
X-chromosomale CGD
|
Blutspende
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bei den Teilnehmern wurde eine chronische granulomatöse Erkrankung (CGD) diagnostiziert.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bei den Teilnehmern wurde eine chronische granulomatöse Erkrankung (CGD) diagnostiziert.
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Hämatologische Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Genetische Krankheiten, X-gebunden
- Leukozytenerkrankungen
- Bakterizide Phagozyten-Dysfunktion
- Chronische Erkrankung
- Granulom
- Granulomatöse Krankheit, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- SAN-09687
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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