- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05915897
Pobieranie biopróbek krwi pełnej dla pacjentów z przewlekłą chorobą ziarniniakową (CGD)
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sanguine Biosciences
Głównym celem badania jest pobranie próbek biologicznych (np. krwi) od uczestników, u których zdiagnozowano przewlekłą chorobę ziarniniakową (CGD).
Próbki biologiczne zostaną wykorzystane do stworzenia biorepozytorium, które można wykorzystać do identyfikacji biomarkerów związanych z chorobą i potencjalnych celów za pomocą profilowania immunologicznego i multiomicznego.
Gromadzenie i analiza próbek chorobowych będzie podstawą rozległej sieci dostępu do próbek biologicznych i połączonych zestawów danych do przyszłych badań translacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Taylor Caccia
- Numer telefonu: 617-765-1394
- E-mail: tcaccia@sanguinebio.com
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01801
- Sanguine BioSciences, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
U uczestników zdiagnozowano przewlekłą chorobę ziarniniakową (CGD)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik wyraża chęć i jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Uczestnik wyraża chęć i jest w stanie przedstawić odpowiednią identyfikację ze zdjęciem
- Uczestnicy w wieku od 18 do 85 lat
- U uczestników zdiagnozowano przewlekłą chorobę ziarniniakową (CGD)
- Osoby z potwierdzoną mutacją p47phox CGD lub Osoby z potwierdzoną mutacją CGD sprzężoną z chromosomem X
Kryteria wyłączenia:
- Uczestników, które są w ciąży lub karmią piersią
- Uczestnicy ze znaną historią HIV, zapalenia wątroby lub innych chorób zakaźnych
- Uczestnicy, którzy przyjmowali badany produkt w ciągu ostatnich 30 dni
- Uczestnicy, którzy doświadczyli nadmiernej utraty krwi, w tym oddania krwi, zdefiniowanej jako 250 ml w ciągu ostatniego miesiąca lub 500 ml w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
CGD z fenotypem p47phox
|
krwiodawstwo
|
CGD sprzężone z X
|
krwiodawstwo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
U uczestników zdiagnozowano przewlekłą chorobę ziarniniakową (CGD)
Ramy czasowe: 1 rok
|
U uczestników zdiagnozowano przewlekłą chorobę ziarniniakową (CGD)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Atrybuty choroby
- Choroby hematologiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Zaburzenia leukocytów
- Dysfunkcja bakteriobójcza fagocytów
- Przewlekła choroba
- Ziarniniak
- Choroba ziarniniakowa, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAN-09687
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba ziarniniakowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone