Raccolta di campioni biologici di sangue intero per soggetti con malattia granulomatosa cronica (CGD)
16 aprile 2024 aggiornato da: Sanguine Biosciences
L'obiettivo principale dello studio è raccogliere campioni di campioni biologici (ad es. Sangue) da partecipanti con diagnosi di malattia granulomatosa cronica (CGD).
I campioni biologici verranno utilizzati per creare un biorepository che può essere utilizzato per identificare i biomarcatori associati alla malattia e potenziali bersagli con profilazione immunitaria e multi-omica.
La raccolta e l'analisi dei campioni di malattia costituiranno la base per una vasta rete di accesso ai campioni biologici e set di dati collegati per la futura ricerca traslazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Taylor Caccia
- Numero di telefono: 617-765-1394
- Email: tcaccia@sanguinebio.com
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Stati Uniti, 01801
- Sanguine BioSciences, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ai partecipanti è stata diagnosticata la malattia granulomatosa cronica (CGD)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto
- Il partecipante è disposto e in grado di fornire un'adeguata identificazione con foto
- Partecipanti dai 18 agli 85 anni
- Ai partecipanti è stata diagnosticata la malattia granulomatosa cronica (CGD)
- Soggetti che hanno una mutazione CGD confermata di p47phox o Soggetti che hanno una mutazione CGD legata all'X confermata
Criteri di esclusione:
- Partecipanti in gravidanza o in allattamento
- Partecipanti con una storia nota di HIV, epatite o altre malattie infettive
- - Partecipanti che hanno assunto un prodotto sperimentale negli ultimi 30 giorni
- Partecipanti che hanno subito un'eccessiva perdita di sangue, inclusa la donazione di sangue, definita come 250 ml nell'ultimo mese o 500 ml nei due mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CGD con fenotipo p47phox
|
donazione di sangue
|
|
CGD legata all'X
|
donazione di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ai partecipanti è stata diagnosticata la malattia granulomatosa cronica (CGD)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Ai partecipanti è stata diagnosticata la malattia granulomatosa cronica (CGD)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Attributi della malattia
- Malattie ematologiche
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie genetiche, legate all'X
- Disturbi dei leucociti
- Disfunzione battericida dei fagociti
- Malattia cronica
- Granulomi
- Malattia granulomatosa, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAN-09687
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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