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Coleta de Bioamostras de Sangue Total para Indivíduos com Doença Granulomatosa Crônica (CGD)

16 de abril de 2024 atualizado por: Sanguine Biosciences
O objetivo principal do estudo é coletar amostras de bioespécimes (por exemplo, sangue) de participantes diagnosticados com Doença Granulomatosa Crônica (CGD). Os bioespécimes serão usados ​​para criar um biorrepositório que pode ser usado para identificar biomarcadores associados a doenças e alvos potenciais com perfis imunológicos e multi-ômicos. A coleta e análise de amostras de doenças serão a base para uma extensa rede de acesso a bioespécimes e conjuntos de dados vinculados para futuras pesquisas translacionais.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Estados Unidos, 01801
        • Sanguine BioSciences, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes foram diagnosticados com Doença Granulomatosa Crônica (DGC)

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • O participante está disposto e é capaz de fornecer identificação com foto apropriada
  • Participantes de 18 a 85 anos
  • Os participantes foram diagnosticados com Doença Granulomatosa Crônica (DGC)
  • Indivíduos com mutação p47phox CGD confirmada ou Indivíduos com mutação CGD ligada ao X confirmada

Critério de exclusão:

  • Participantes que estão grávidas ou amamentando
  • Participantes com histórico conhecido de HIV, hepatite ou outras doenças infecciosas
  • Participantes que tomaram um produto experimental nos últimos 30 dias
  • Participantes que tiveram perda excessiva de sangue, incluindo doação de sangue, definida como 250 mL no último mês ou 500 mL nos dois meses anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DGC com fenótipo p47phox
doação de sangue
CGD ligada ao X
doação de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os participantes foram diagnosticados com Doença Granulomatosa Crônica (DGC)
Prazo: 1 ano
Os participantes foram diagnosticados com Doença Granulomatosa Crônica (DGC)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doação de Amostra

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