- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05915897
만성 육아종성 질환(CGD)이 있는 피험자를 위한 전혈 생물 표본 수집
2024년 4월 16일 업데이트: Sanguine Biosciences
1차 연구 목적은 만성 육아종증(CGD) 진단을 받은 참가자로부터 생체 시료(예: 혈액)를 수집하는 것입니다.
생체 표본은 면역 및 다중 오믹스 프로파일링을 통해 질병 관련 바이오마커 및 잠재적 표적을 식별하는 데 사용할 수 있는 생물 저장소를 만드는 데 사용됩니다.
질병 샘플 수집 및 분석은 향후 변환 연구를 위한 광범위한 생물 표본 액세스 및 연결된 데이터 세트 네트워크의 기반이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, 미국, 01801
- Sanguine BioSciences, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 만성 육아종증(CGD) 진단을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 서면 동의서를 제공할 의향이 있고 제공할 수 있습니다.
- 참가자는 적절한 사진 신분증을 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18~85세 참가자
- 참가자는 만성 육아종증(CGD) 진단을 받았습니다.
- p47phox CGD 돌연변이가 확인된 피험자 또는 X-연관 CGD 돌연변이가 확인된 피험자
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유중인 참가자
- HIV, 간염 또는 기타 전염병 병력이 있는 참가자
- 지난 30일 동안 연구 제품을 복용한 참가자
- 지난 1개월 250mL 또는 최근 2개월 500mL로 정의되는 헌혈을 포함하여 과도한 혈액 손실을 경험한 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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P47phox 표현형을 가진 CGD
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헌혈
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X-연결 CGD
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헌혈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
참가자는 만성 육아종증(CGD) 진단을 받았습니다.
기간: 일년
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참가자는 만성 육아종증(CGD) 진단을 받았습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAN-09687
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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