Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af helblodsbioprøver til forsøgspersoner med kronisk granulomatøs sygdom (CGD)

16. april 2024 opdateret af: Sanguine Biosciences
Det primære studiemål er at indsamle bioprøver (f.eks. blod) fra deltagere diagnosticeret med kronisk granulomatøs sygdom (CGD). Bioprøverne vil blive brugt til at skabe et biodepot, der kan bruges til at identificere sygdomsassocierede biomarkører og potentielle mål med immun- og multiomics-profilering. Sygdomsprøveindsamlingen og -analysen vil være grundlaget for et omfattende netværk af adgang til bioprøver og forbundne datasæt til fremtidig translationel forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Forenede Stater, 01801
        • Sanguine Biosciences, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne er blevet diagnosticeret med kronisk granulomatøs sygdom (CGD)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Deltageren er villig og i stand til at fremvise passende billedlegitimation
  • Deltagere i alderen 18 til 85 år
  • Deltagerne er blevet diagnosticeret med kronisk granulomatøs sygdom (CGD)
  • Forsøgspersoner, der har en bekræftet p47phox CGD-mutation eller forsøgspersoner, der har en bekræftet X-bundet CGD-mutation

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der er gravide eller ammer
  • Deltagere med en kendt historie med HIV, hepatitis eller andre infektionssygdomme
  • Deltagere, der har taget et forsøgsprodukt inden for de sidste 30 dage
  • Deltagere, der har oplevet for meget blodtab, inklusive bloddonation, defineret som 250 ml i den sidste måned eller 500 ml i de foregående to måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CGD med p47phox fænotype
Diagnostisk test: Prøvedonation
blod donation
X-Linked CGD
Diagnostisk test: Prøvedonation
blod donation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerne er blevet diagnosticeret med kronisk granulomatøs sygdom (CGD)
Tidsramme: 1 år
Deltagerne er blevet diagnosticeret med kronisk granulomatøs sygdom (CGD)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanguine Biosciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAN-09687

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner