サウジアラビア成人におけるサプリメント摂取とうつ病症状の発生率
サウジアラビア成人における3ヵ月間のビタミンD補給とうつ病症状の発症率との関連性
このランダム化対照試験の目的は、サウジアラビア人におけるビタミン D 補給とうつ病の症状との関係を調査することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ビタミンD欠乏症は、サウジアラビア国民におけるうつ病症状の有病率の増加と関連しているのでしょうか?
- 50,000 国際単位での 3 か月間のビタミン D 補給は、うつ病状態の改善と関連している可能性がありますか? 参加者は全員、サウジアラビアのアブハーにあるアル・サーマル・メディカル・センターで体重管理を支援するためにクリニックに通い、定期健康診断を受けていた顧客たちだった。
参加者は、日常的な臨床手順の一環として、ビタミンやミネラルの欠乏を確認するために一般的な血液検査を行うよう求められました。 この手順により、参加者に追加の費用は発生しませんでした。 欠乏症があると特定された参加者には、これも日常的な臨床手順の一部としてサプリメントを摂取することが推奨されました。 したがって、ビタミンDレベルが欠乏している、または不十分であると特定された参加者がスクリーニングされ、現在の研究に参加するために募集されました。
参加者はランダムに介入群(ビタミンD)またはプラセボ群(対照)に割り当てられました。 介入群は50,000国際のビタミンD補給を受けました 週あたりの単位を3か月間投与し、プラセボ群は同じ期間、食事に関するアドバイスとビタミンDの食物源に関する教育を受けました。 どちらのグループも、それぞれのケースに応じて体重増加または減量の食事療法を受けました。
3か月後の追跡調査で、参加者は対面式のアンケートを再度受け、血中ビタミンD濃度もチェックされた。
したがって、この研究は、サウジアラビア成人のビタミンD欠乏症を治療するために取られた行動に価値を加えるものとなるだろう。 これは、ビタミン D 補給によるうつ病の予防または治療に関連する新しい推奨事項にアプローチするのにも役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Abha、サウジアラビア
- Al Themal Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳~65歳までの男女
- ビタミンDが欠乏している/不足している(血中濃度で検査)
- BMIが17kg/m2から55kg/m2の間である
- アラビア語を理解できる
- 書面による同意を提供できる
除外基準:
- すでにビタミンDサプリメントまたは抗うつ薬を服用している参加者
- ビタミンDレベルが正常な参加者
- 他の精神疾患を報告する参加者
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
ビタミンDの食物源に関する栄養教育
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実験的:ビタミンDを補給
ビタミンD補給50,000
IUは3ヶ月間毎週です。
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欠乏/不十分な参加者には、3 か月間、50,000 IU のビタミン D サプリメントが処方されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状学
時間枠:3ヶ月分のサプリメント
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患者健康アンケートによるうつ病の症状の評価-9。
スコアが低いほど、結果は良好です。
患者健康質問票-9 のスコアは次のように解釈されました: 0-4 軽度のうつ病、5-9 軽度のうつ病、10-14 中等度のうつ病、15-19 中等度の重度のうつ病、20-27 重度のうつ病。
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3ヶ月分のサプリメント
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Berna Rahi, PHD、Sam Houston State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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