Supplémentation et incidence de la symptomatologie dépressive chez les adultes saoudiens
Association entre la supplémentation en vitamine D pendant trois mois et l'incidence des symptômes dépressifs chez les adultes saoudiens
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'explorer la relation entre la supplémentation en vitamine D et la symptomatologie dépressive dans la population saoudienne.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La carence en vitamine D est-elle associée à une prévalence accrue de symptômes dépressifs dans la population saoudienne ?
- La supplémentation en vitamine D pendant une période de 3 mois à 50 000 unités internationales pourrait-elle être associée à une amélioration de l'état dépressif ? Tous les participants étaient des clients qui se sont rendus à la clinique pour aider à la gestion du poids - qui effectuaient des contrôles médicaux réguliers - au centre médical Al Themal situé à Abha, en Arabie saoudite.
Les participants ont été invités à effectuer un test sanguin général pour vérifier toute carence en vitamines et minéraux dans le cadre de la procédure clinique de routine. Cette procédure n'a pas entraîné de frais supplémentaires de la part des participants. Il a été recommandé aux participants qui présentaient des carences de prendre des suppléments, également dans le cadre de la procédure clinique de routine. Par conséquent, les participants identifiés comme ayant des niveaux déficients ou insuffisants de vitamine D ont été sélectionnés et recrutés pour participer à l'étude actuelle.
Les participants ont été assignés au hasard à un groupe interventionnel (vitamine D) ou à un groupe placebo (contrôle). Le groupe interventionnel a reçu une supplémentation en vitamine D de 50.000International Unités/semaine pendant 3 mois et le groupe placebo a reçu des conseils diététiques et une éducation sur les sources alimentaires de vitamine D pendant la même période. Les deux groupes ont reçu un régime de gain de poids ou de perte de poids selon leur cas.
Au suivi de trois mois, les participants ont été réintroduits le questionnaire en face à face et leurs taux sanguins de vitamine D ont également été vérifiés.
Ainsi, cette étude ajouterait de la valeur aux mesures prises pour traiter la carence en vitamine D chez les adultes saoudiens. Cela pourrait également aider à aborder de nouvelles recommandations liées à la prévention ou au traitement de la dépression via une supplémentation en vitamine D.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abha, Arabie Saoudite
- Al Themal Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans
- Être déficient/insuffisant en vitamine D (tel que testé via les taux sanguins)
- Avoir un IMC entre 17kg/m2 et 55 kg/m2
- Capable de comprendre l'arabe
- Capable de fournir un consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Participants prenant déjà des suppléments de vitamine D ou des antidépresseurs
- Participants ayant des niveaux normaux de vitamine D
- Participants déclarant d'autres maladies mentales
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Éducation nutritionnelle sur les sources alimentaires de vitamine D
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Expérimental: Vitamine D supplémentée
Supplémentation en vitamine D de 50.000
UI hebdomadaire pendant 3 mois.
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50 000 UI de supplémentation en vitamine D ont été prescrites aux participants déficients/insuffisants pendant une période de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptomatologie dépressive
Délai: 3 mois de supplémentation
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Évaluer la symptomatologie dépressive via le Patient Health Questionnaire-9.
Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
Les scores du Patient Health Questionnaire-9 ont été interprétés comme suit : 0-4 Dépression minimale, 5-9 Dépression légère, 10-14 Dépression modérée, 15-19 Dépression modérément sévère, 20-27 Dépression sévère.
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3 mois de supplémentation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Berna Rahi, PHD, Sam Houston State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAU.SAS.BR2.12/Sep/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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