Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av tillägg och depressiv symtomatologi bland vuxna i Saudiarabien

6 juli 2023 uppdaterad av: Rashel S. Khaddaj, Lebanese American University

Samband mellan tre månaders vitamin D-tillskott och förekomst av depressiv symtomatologi bland saudiarabiska vuxna

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utforska sambandet mellan D-vitamintillskott och depressiv symptomatologi i Saudiarabiens befolkning.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är D-vitaminbrist associerad med en ökad förekomst av depressiv symptomatologi bland den saudiarabiska befolkningen?
  • Kan D-vitamintillskott under en period av 3 månader vid 50 000 internationella enheter vara associerat med en förbättrad depressiv status? Alla deltagare var klienter som besökte kliniken för att hjälpa till med viktkontroll - som gjorde regelbundna medicinska kontroller - på Al Themal Medical Center som ligger i Abha, Saudiarabien.

Deltagarna ombads göra ett allmänt blodprov för att kontrollera eventuella vitamin- och mineralbrister som en del av den rutinmässiga kliniska proceduren. Detta förfarande har inte medfört några extra kostnader för deltagarnas räkning. De deltagare som identifierades ha några brister rekommenderades att ta kosttillskott, även som en del av det rutinmässiga kliniska förfarandet. Därför screenades deltagare som identifierats vara bristfälliga eller otillräckliga vitamin D-nivåer och rekryterades för att delta i den aktuella studien.

Deltagarna fördelades slumpmässigt till antingen en interventionsgrupp (vitamin D) eller placebogrupp (kontroll). Interventionsgruppen fick D-vitamintillskott på 50 000 International Enheter/vecka under 3 månader och placebogruppen fick kostråd och utbildning om matkällor för D-vitamin under samma period. Båda grupperna fick en viktökning eller en viktminskningsdiet enligt deras fall.

Vid den tre månader långa uppföljningen fick deltagarna på nytt frågeformuläret ansikte mot ansikte och deras blodnivåer för D-vitamin kontrollerades också.

Således skulle denna studie ge ett mervärde till de åtgärder som vidtas för att behandla D-vitaminbrist hos vuxna saudiarabiska. Detta kan också hjälpa till att närma sig nya rekommendationer relaterade till att förebygga eller behandla depression via D-vitamintillskott.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor i åldern 18-65 år
  • Ha vitamin D-brist/otillräcklig (som testats via blodnivåer)
  • Har ett BMI mellan 17 kg/m2 och 55 kg/m2
  • Kunna förstå arabiska
  • Kan ge skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som redan tar vitamin D-tillskott eller antidepressiva
  • Deltagare som har normala D-vitaminnivåer
  • Deltagare som rapporterar andra psykiska sjukdomar
  • Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Nutritionsutbildning om matkällor för D-vitamin
Experimentell: D-vitamin kompletterat
D-vitamintillskott på 50.000 IE varje vecka i 3 månader.
50 000 IE D-vitamintillskott ordinerades för deltagare med brist/tillräcklighet under en 3 månaders period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiv symptomatologi
Tidsram: 3 månaders tillägg
Bedöm depressiv symptomatologi via Patient Health Questionnaire-9. Ju lägre poäng, desto bättre resultat. Poängen i Patient Health Questionnaire-9 tolkades enligt följande: 0-4 minimal depression, 5-9 lindrig depression, 10-14 måttlig depression, 15-19 måttlig svår depression, 20-27 svår depression.
3 månaders tillägg

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Berna Rahi, PHD, Sam Houston State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Första postat (Faktisk)

23 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera