Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевые добавки и депрессивная симптоматика среди взрослых жителей Саудовской Аравии

6 июля 2023 г. обновлено: Rashel S. Khaddaj, Lebanese American University

Связь между трехмесячным приемом добавок витамина D и заболеваемостью депрессивной симптоматикой среди взрослых жителей Саудовской Аравии

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение взаимосвязи между приемом добавок витамина D и депрессивной симптоматикой у населения Саудовской Аравии.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Связан ли дефицит витамина D с повышенной распространенностью депрессивной симптоматики среди населения Саудовской Аравии?
  • Может ли добавка витамина D в течение 3 месяцев в количестве 50 000 международных единиц быть связана с улучшением депрессивного состояния? Все участники были клиентами, которые посещали клинику, чтобы помочь с контролем веса, и проходили регулярные медицинские осмотры в медицинском центре Al Themal, расположенном в Абхе, Саудовская Аравия.

Участников попросили сделать общий анализ крови, чтобы проверить наличие дефицита витаминов и минералов в рамках обычной клинической процедуры. Эта процедура не повлекла за собой никаких дополнительных затрат со стороны участников. Участникам, у которых были выявлены какие-либо недостатки, было рекомендовано принимать добавки, в том числе в рамках обычной клинической процедуры. Поэтому участники, у которых был выявлен дефицит или недостаточный уровень витамина D, были проверены и набраны для участия в текущем исследовании.

Участники были случайным образом распределены либо в группу вмешательства (витамин D), либо в группу плацебо (контроль). Интервенционная группа получала добавку витамина D в количестве 50 000 международных Единиц в неделю в течение 3 месяцев, а группа плацебо получала рекомендации по питанию и информацию об источниках витамина D в продуктах питания в течение того же периода. Обе группы получали диету для увеличения или снижения веса в зависимости от их случая.

Через три месяца участникам повторно заполнили анкету лицом к лицу, а также проверили уровень витамина D в их крови.

Таким образом, это исследование повысит ценность действий, предпринимаемых для лечения дефицита витамина D у взрослых жителей Саудовской Аравии. Это также может помочь в подходе к новым рекомендациям, связанным с профилактикой или лечением депрессии с помощью добавок витамина D.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет
  • Недостаток/недостаток витамина D (согласно тесту уровня в крови)
  • Иметь ИМТ от 17 кг/м2 до 55 кг/м2
  • Способен понимать арабский
  • Возможность предоставить письменное согласие

Критерий исключения:

  • Участники, уже принимающие добавки с витамином D или антидепрессанты
  • Участники с нормальным уровнем витамина D
  • Участники, сообщающие о других психических заболеваниях
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Обучение диетологу о пищевых источниках витамина D
Экспериментальный: Дополнение витамином D
Добавка витамина D 50.000 МЕ еженедельно в течение 3 месяцев.
50 000 МЕ витамина D были назначены участникам с дефицитом/недостатком на 3 месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивная симптоматика
Временное ограничение: Доплата на 3 месяца
Оценить депрессивную симптоматику с помощью Опросника здоровья пациента-9. Чем ниже оценка, тем лучше результат. Баллы по Опроснику здоровья пациента-9 интерпретировались следующим образом: 0-4 минимальная депрессия, 5-9 легкая депрессия, 10-14 умеренная депрессия, 15-19 умеренно тяжелая депрессия, 20-27 тяжелая депрессия.
Доплата на 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Berna Rahi, PHD, Sam Houston State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться