Lisäravinteet ja masennusoireiden esiintyvyys Saudi-Arabian aikuisten keskuudessa
Yhteys kolmen kuukauden D-vitamiinilisän ja masennusoireiden esiintyvyyden välillä saudi-arabialaisten aikuisten keskuudessa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia D-vitamiinilisän ja masennusoireiden välistä suhdetta Saudi-Arabian väestössä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Liittyykö D-vitamiinin puutos masennusoireiden lisääntymiseen Saudi-Arabian väestössä?
- Voiko D-vitamiinilisän käyttö 3 kuukauden ajan 50 000 kansainvälisellä yksiköllä liittyä parantuneeseen masennustilaan? Kaikki osallistujat olivat asiakkaita, jotka osallistuivat klinikalle auttamaan painonhallinnassa - jotka tekivät säännöllisiä lääkärintarkastuksia - Al Themal Medical Centerissä, joka sijaitsee Abhassa, Saudi-Arabiassa.
Osallistujia pyydettiin tekemään yleinen verikoe vitamiinien ja kivennäisaineiden puutteen tarkistamiseksi osana rutiininomaista kliinistä toimenpidettä. Tästä menettelystä ei aiheutunut osallistujille lisäkustannuksia. Osallistujia, joilla todettiin puutteita, suositeltiin ottamaan lisäravinteita, myös osana rutiinia kliinistä toimenpidettä. Siksi osallistujat, joiden D-vitamiinitasot todettiin puutteellisiksi tai riittämättömiksi, seulottiin ja värvättiin osallistumaan nykyiseen tutkimukseen.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmään (D-vitamiini) tai lumelääkeryhmään (kontrolli). Interventioryhmä sai D-vitamiinilisää 50 000 International Yksikköä/viikko 3 kuukauden ajan ja lumeryhmä sai ravitsemusneuvoja ja koulutusta D-vitamiinin ravinnon lähteistä samana ajanjaksona. Molemmat ryhmät saivat oman tapauksensa mukaisen painonnousu- tai laihdutusdieetin.
Kolmen kuukauden seurannassa osallistujille lähetettiin kasvokkain kyselylomake ja myös heidän veren D-vitamiinitasot tarkistettiin.
Siten tämä tutkimus lisäisi lisäarvoa toimenpiteille, joita toteutetaan D-vitamiinin puutteen hoitamiseksi Saudi-Arabiassa aikuisilla. Tämä saattaa myös auttaa lähestymään uusia suosituksia, jotka liittyvät masennuksen ehkäisyyn tai hoitoon D-vitamiinilisän avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abha, Saudi-Arabia
- Al Themal Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-65-vuotiaat
- olla D-vitamiinin puutos/riittämätön (veriarvojen perusteella)
- BMI on välillä 17 kg/m2 - 55 kg/m2
- Pystyy ymmärtämään arabiaa
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat ottavat jo D-vitamiinilisää tai masennuslääkkeitä
- Osallistujat, joilla on normaali D-vitamiinitaso
- Osallistujat raportoivat muista mielenterveyssairauksista
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ravitsemuskasvatus D-vitamiinin ruokalähteistä
|
|
|
Kokeellinen: D-vitamiinia täydennetty
D-vitamiinilisä 50 000
IU viikoittain 3 kuukauden ajan.
|
Puutteellisille/puutteellisille osallistujille määrättiin 50 000 IU D-vitamiinilisää 3 kuukauden ajaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden lisäys
|
Arvioi masennusoireita Patient Health Questionnaire-9 -kyselylomakkeella.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi lopputulos.
Potilasterveyskyselyn 9 pisteet tulkittiin seuraavasti: 0-4 Minimaalinen masennus, 5-9 lievä masennus, 10-14 kohtalainen masennus, 15-19 kohtalainen masennus, 20-27 vaikea masennus.
|
3 kuukauden lisäys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Berna Rahi, PHD, Sam Houston State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAU.SAS.BR2.12/Sep/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .