- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05916053
사우디아라비아 성인의 보충 및 우울 증상 발병률
사우디 아라비아 성인의 3개월 비타민 D 보충과 우울 증상 발병 사이의 연관성
이 무작위 통제 시험의 목표는 사우디아라비아 인구에서 비타민 D 보충과 우울 증상 사이의 관계를 탐구하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 비타민 D 결핍이 사우디아라비아 인구의 우울 증상 유병률 증가와 관련이 있습니까?
- 3개월 동안 50,000 IU로 비타민 D를 보충하면 우울 상태가 개선될 수 있습니까? 모든 참가자는 사우디아라비아 아브하(Abha)에 위치한 알 테말 메디컬 센터(Al Themal Medical Center)에서 정기적인 건강 검진을 받는 체중 관리를 돕기 위해 클리닉에 참석한 고객이었다.
참가자들은 일상적인 임상 절차의 일부로 비타민과 미네랄 결핍을 확인하기 위해 일반 혈액 검사를 하도록 요청받았습니다. 이 절차는 참가자를 대신하여 추가 비용이 발생하지 않았습니다. 결핍이 있는 것으로 확인된 참가자는 일상적인 임상 절차의 일부로 보충제를 섭취하도록 권장되었습니다. 따라서 비타민 D 수치가 부족하거나 부족한 것으로 확인된 참가자를 선별하여 현재 연구에 참여하도록 모집했습니다.
참가자들은 중재군(비타민 D) 또는 위약군(대조군)에 무작위로 배정되었습니다. 중재 그룹은 50.000International의 비타민 D 보충을 받았습니다. 3개월 동안 주당 단위 및 위약 그룹은 같은 기간 동안 비타민 D의 식품 공급원에 대한 식이 조언 및 교육을 받았습니다. 두 그룹 모두 사례에 따라 체중 증가 또는 체중 감소 다이어트를 받았습니다.
3개월 추적 조사에서 참가자들은 대면 설문지를 다시 작성하고 비타민 D의 혈중 수치도 확인했습니다.
따라서 이 연구는 사우디아라비아 성인의 비타민 D 결핍을 치료하기 위해 취한 조치에 가치를 더할 것입니다. 이것은 또한 비타민 D 보충을 통해 우울증을 예방하거나 치료하는 것과 관련된 새로운 권장 사항에 접근하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Abha, 사우디 아라비아
- Al Themal Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 만 65세 미만의 남녀
- 비타민 D 결핍/부족(혈중 수치를 통해 테스트)
- BMI가 17kg/m2에서 55kg/m2 사이여야 합니다.
- 아랍어 이해 가능
- 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 이미 비타민 D 보충제 또는 항우울제를 복용 중인 참가자
- 비타민 D 수치가 정상인 참가자
- 기타 정신 건강 질환을 보고하는 참가자
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 제어
비타민 D의 식품 공급원에 대한 영양 교육
|
|
실험적: 비타민 D 보충
비타민 D 50.000 보충
아이유는 3개월간 주간.
|
50,000 IU의 비타민 D 보충제가 결핍/부족 참가자에게 3개월 동안 처방되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
우울 증상
기간: 3개월 보충
|
환자 건강 설문지-9를 통해 우울 증상을 평가합니다.
점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
Patient Health Questionnaire-9의 점수는 다음과 같이 해석되었다: 0-4 경미한 우울증, 5-9 경미한 우울증, 10-14 중간 우울증, 15-19 중등도 우울증, 20-27 심한 우울증.
|
3개월 보충
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Berna Rahi, PHD, Sam Houston State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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