Incidência de suplementação e sintomatologia depressiva entre adultos da Arábia Saudita
Associação entre suplementação de vitamina D por três meses e incidência de sintomatologia depressiva entre adultos da Arábia Saudita
O objetivo deste estudo randomizado controlado é explorar a relação entre a suplementação de vitamina D e a sintomatologia depressiva na população da Arábia Saudita.
As principais questões que pretende responder são:
- A deficiência de vitamina D está associada a um aumento da prevalência de sintomatologia depressiva entre a população da Arábia Saudita?
- A suplementação de vitamina D por um período de 3 meses a 50.000 Unidades Internacionais pode estar associada a uma melhora do estado depressivo? Todos os participantes eram clientes que frequentavam a clínica para ajudar no controle de peso - que faziam check-ups médicos regulares - no Al Themal Medical Center, localizado em Abha, na Arábia Saudita.
Os participantes foram solicitados a fazer um exame de sangue geral para verificar quaisquer deficiências de vitaminas e minerais como parte do procedimento clínico de rotina. Este procedimento não gerou nenhum custo adicional por parte dos participantes. Aos participantes identificados como portadores de alguma deficiência foi recomendado o uso de suplementos, também como parte do procedimento clínico de rotina. Portanto, os participantes identificados como deficientes ou com níveis insuficientes de vitamina D foram selecionados e recrutados para participar do estudo atual.
Os participantes foram aleatoriamente designados para um grupo de intervenção (vitamina D) ou placebo (controle). O grupo intervencionista recebeu suplementação de vitamina D de 50.000 Unidades/semana por 3 meses e o grupo placebo recebeu orientação dietética e educação sobre alimentos fontes de vitamina D pelo mesmo período. Ambos os grupos receberam uma dieta para ganho de peso ou para perda de peso, conforme o caso.
No acompanhamento de três meses, os participantes receberam novamente o questionário face a face e seus níveis sanguíneos de vitamina D também foram verificados.
Assim, este estudo agregaria valor às ações tomadas para tratar a deficiência de vitamina D em adultos da Arábia Saudita. Isso também pode ajudar na abordagem de novas recomendações relacionadas à prevenção ou tratamento da depressão por meio da suplementação de vitamina D.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Abha, Arábia Saudita
- Al Themal Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres Dos 18 aos 65 anos
- Ser deficiente/insuficiente em vitamina D (conforme testado por meio de níveis sanguíneos)
- Ter um IMC entre 17kg/m2 e 55kg/m2
- Capaz de entender árabe
- Capaz de fornecer consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Participantes que já tomam suplementos de vitamina D ou antidepressivos
- Participantes com níveis normais de vitamina D
- Participantes relatando outras doenças de saúde mental
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Educação nutricional sobre alimentos fontes de vitamina D
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Experimental: Vitamina D suplementada
Suplementação de vitamina D de 50.000
UI semanalmente por 3 meses.
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50.000 UI de suplementação de vitamina D foram prescritos para participantes deficientes/insuficientes por um período de 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomatologia depressiva
Prazo: 3 meses de suplementação
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Avalie a sintomatologia depressiva por meio do Questionário de Saúde do Paciente-9.
Quanto menor a pontuação, melhor o resultado.
As pontuações do Questionário de Saúde do Paciente-9 foram interpretadas da seguinte forma: 0-4 depressão mínima, 5-9 depressão leve, 10-14 depressão moderada, 15-19 depressão moderadamente grave, 20-27 depressão grave.
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3 meses de suplementação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Berna Rahi, PHD, Sam Houston State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAU.SAS.BR2.12/Sep/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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