Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace a výskyt depresivní symptomatologie mezi dospělými Saúdskou Arábií

6. července 2023 aktualizováno: Rashel S. Khaddaj, Lebanese American University

Souvislost mezi tříměsíční suplementací vitaminu D a výskytem depresivní symptomatologie u dospělých Saúdské Arábie

Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat vztah mezi suplementací vitaminu D a depresivní symptomatologií u saúdskoarabské populace.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je nedostatek vitaminu D spojen se zvýšenou prevalencí depresivní symptomatologie u saúdskoarabské populace?
  • Může být suplementace vitaminu D po dobu 3 měsíců v množství 50 000 mezinárodních jednotek spojena se zlepšením depresivního stavu? Všichni účastníci byli klienti, kteří navštěvovali kliniku, aby pomohli s regulací hmotnosti - kteří prováděli pravidelné lékařské prohlídky - v Al Themal Medical Center, které se nachází v Abha, Saúdská Arábie.

Účastníci byli požádáni, aby v rámci rutinního klinického postupu provedli obecný krevní test, aby zkontrolovali případné nedostatky vitamínů a minerálů. Účastníkům tímto řízením nevznikly žádné další náklady. Účastníkům, u kterých byly zjištěny nějaké nedostatky, bylo doporučeno užívat doplňky, také jako součást rutinního klinického postupu. Proto byli účastníci, u kterých bylo zjištěno, že mají nedostatečné nebo nedostatečné hladiny vitaminu D, vyšetřeni a přijati k účasti v současné studii.

Účastníci byli náhodně rozděleni buď do intervenční (vitamin D) nebo placebo skupiny (kontrola). Intervenční skupina dostávala suplementaci vitaminu D v hodnotě 50 000 International Jednotky/týden po dobu 3 měsíců a placebo skupina dostávali dietní rady a vzdělávání o potravinových zdrojích vitaminu D po stejnou dobu. Obě skupiny dostaly dietu na zvýšení nebo snížení hmotnosti podle jejich případu.

Během tříměsíčního sledování byl účastníkům znovu poskytnut osobní dotazník a byly také zkontrolovány hladiny vitaminu D v krvi.

Tato studie by tedy přidala hodnotu opatřením přijatým k léčbě nedostatku vitaminu D u dospělých Saúdské Arábie. To může také pomoci při přístupu k novým doporučením souvisejícím s prevencí nebo léčbou deprese prostřednictvím suplementace vitaminem D.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy Ve věku od 18 do 65 let
  • Být nedostatečný/nedostatečný vitamín D (testováno na základě hladin v krvi)
  • Mít BMI mezi 17 kg/m2 a 55 kg/m2
  • Umět rozumět arabsky
  • Schopnost poskytnout písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří již užívají doplňky vitamínu D nebo antidepresiva
  • Účastníci s normální hladinou vitaminu D
  • Účastníci hlásící jiná onemocnění duševního zdraví
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Výživová výchova o potravinových zdrojích vitamínu D
Experimentální: Doplněn vitamínem D
Suplementace vitaminu D 50 000 IU týdně po dobu 3 měsíců.
Nedostatečným/nedostatečným účastníkům bylo předepsáno 50 000 IU suplementace vitaminu D po dobu 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní symptomatologie
Časové okno: 3 měsíce suplementace
Posuďte depresivní symptomatologii pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9. Čím nižší skóre, tím lepší výsledek. Skóre dotazníku o zdraví pacienta-9 bylo interpretováno následovně: 0-4 minimální deprese, 5-9 mírná deprese, 10-14 středně těžká deprese, 15-19 středně těžká deprese, 20-27 těžká deprese.
3 měsíce suplementace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Berna Rahi, PHD, Sam Houston State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Suplementace vitaminu D

Předplatit