Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilskudd og depressiv symptomatologi forekomst blant saudiarabiske voksne

6. juli 2023 oppdatert av: Rashel S. Khaddaj, Lebanese American University

Sammenheng mellom tre-måneders vitamin D-tilskudd og depressiv symptomatologi forekomst blant saudiarabiske voksne

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å utforske forholdet mellom vitamin D-tilskudd og depressiv symptomatologi i den saudiarabiske befolkningen.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er vitamin D-mangel assosiert med en økt forekomst av depressiv symptomatologi blant den saudiarabiske befolkningen?
  • Kan vitamin D-tilskudd i en periode på 3 måneder ved 50 000 internasjonale enheter være assosiert med en forbedret depressiv status? Alle deltakerne var klienter som besøkte klinikken for å hjelpe til med vektkontroll - som gjorde regelmessige medisinske kontroller - ved Al Themal Medical Center som ligger i Abha, Saudi-Arabia.

Deltakerne ble bedt om å ta en generell blodprøve for å sjekke for vitamin- og mineralmangler som en del av den rutinemessige kliniske prosedyren. Denne prosedyren medførte ingen ekstra kostnader på vegne av deltakerne. Deltakerne som ble identifisert med mangler ble anbefalt å ta kosttilskudd, også som en del av den rutinemessige kliniske prosedyren. Derfor ble deltakere identifisert som mangelfulle eller utilstrekkelige vitamin D-nivåer screenet og rekruttert til å delta i den nåværende studien.

Deltakerne ble tilfeldig fordelt til enten en intervensjonsgruppe (vitamin D) eller placebogruppe (kontroll). Intervensjonsgruppen fikk vitamin D-tilskudd på 50.000 International Enheter/uke i 3 måneder og placebogruppen fikk kostholdsråd og opplæring om matkilder til vitamin D i samme periode. Begge gruppene fikk en vektøkning eller en vekttap diett i henhold til deres tilfelle.

Ved den tre måneder lange oppfølgingen ble deltakerne på nytt administrert ansikt-til-ansikt-spørreskjemaet, og blodnivåene deres for vitamin D ble også kontrollert.

Dermed vil denne studien tilføre verdi til tiltakene som er tatt for å behandle vitamin D-mangel hos voksne i Saudi-Arabia. Dette kan også bidra til å nærme seg nye anbefalinger knyttet til forebygging eller behandling av depresjon via vitamin D-tilskudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 til 65 år
  • Ha vitamin D-mangel/Utilstrekkelig (Som testet via blodnivåer)
  • Har en BMI mellom 17 kg/m2 og 55 kg/m2
  • Kunne forstå arabisk
  • Kunne gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som allerede tar vitamin D-tilskudd eller antidepressiva
  • Deltakere som har normale vitamin D-nivåer
  • Deltakere som rapporterer andre psykiske sykdommer
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ernæringsopplæring om matkilder til vitamin D
Eksperimentell: D-vitamin tilsatt
Vitamin D-tilskudd på 50.000 IE ukentlig i 3 måneder.
50 000 IE vitamin D-tilskudd ble foreskrevet for mangelfulle/mangelfulle deltakere i en 3 måneders periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressiv symptomatologi
Tidsramme: 3 måneders tilskudd
Vurder depressiv symptomatologi via pasienthelsespørreskjema-9. Jo lavere poengsum, jo ​​bedre resultat. Skårene til pasienthelsespørreskjemaet-9 ble tolket som følger: 0-4 Minimal depresjon, 5-9 mild depresjon, 10-14 moderat depresjon, 15-19 moderat alvorlig depresjon, 20-27 alvorlig depresjon.
3 måneders tilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Berna Rahi, PHD, Sam Houston State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere