Tilskud og depressiv symptomatologi forekomst blandt saudiarabiske voksne
Sammenhæng mellem tre måneders vitamin D-tilskud og forekomst af depressiv symptomatologi blandt saudiarabiske voksne
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at udforske forholdet mellem D-vitamintilskud og depressiv symptomatologi i den saudiarabiske befolkning.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er D-vitaminmangel forbundet med en øget forekomst af depressiv symptomatologi blandt den saudiarabiske befolkning?
- Kan D-vitamintilskud i en periode på 3 måneder ved 50.000 internationale enheder være forbundet med en forbedret depressiv status? Alle deltagerne var klienter, der deltog i klinikken for at hjælpe med vægtkontrol - som lavede regelmæssige lægetjek - på Al Themal Medical Center, som er beliggende i Abha, Saudi-Arabien.
Deltagerne blev bedt om at tage en generel blodprøve for at kontrollere eventuelle vitamin- og mineralmangler som en del af den rutinemæssige kliniske procedure. Denne procedure har ikke medført yderligere omkostninger på vegne af deltagerne. De deltagere, der blev identificeret med mangler, blev anbefalet at tage kosttilskud, også som en del af den rutinemæssige kliniske procedure. Derfor blev deltagere identificeret som mangelfulde eller utilstrækkelige vitamin D-niveauer screenet og rekrutteret til at deltage i den aktuelle undersøgelse.
Deltagerne blev tilfældigt fordelt til enten en interventionsgruppe (D-vitamin) eller placebogruppe (kontrol). Interventionsgruppen modtog D-vitamintilskud på 50.000 International Enheder/uge i 3 måneder og placebogruppen modtog kostråd og undervisning om fødekilder til D-vitamin i samme periode. Begge grupper modtog en vægtøgning eller en vægttabsdiæt i henhold til deres tilfælde.
Ved den tre måneder lange opfølgning blev deltagerne genadministreret ansigt-til-ansigt-spørgeskemaet, og deres blodniveauer for D-vitamin blev også kontrolleret.
Således vil denne undersøgelse tilføje værdi til de foranstaltninger, der er truffet for at behandle D-vitaminmangel hos voksne i Saudi-Arabien. Dette kan også hjælpe med at nærme sig nye anbefalinger relateret til forebyggelse eller behandling af depression via D-vitamintilskud.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Abha, Saudi Arabien
- Al Themal Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder i alderen mellem 18 og 65 år
- Har D-vitamin mangel/Utilstrækkelig (Som testet via blodniveauer)
- Har et BMI mellem 17 kg/m2 og 55 kg/m2
- Kan forstå arabisk
- Kan give skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne tager allerede D-vitamintilskud eller antidepressiva
- Deltagerne har normale D-vitamin niveauer
- Deltagere rapporterer andre psykiske sygdomme
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ernæringsmæssig undervisning om fødekilder til D-vitamin
|
|
|
Eksperimentel: D-vitamin suppleret
D-vitamin tilskud på 50.000
IE ugentligt i 3 måneder.
|
50.000 IE D-vitamintilskud blev ordineret til mangelfulde/utilstrækkelige deltagere i en periode på 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressiv symptomatologi
Tidsramme: 3 måneders tilskud
|
Vurder depressiv symptomatologi via Patient Health Questionnaire-9.
Jo lavere score, jo bedre resultat.
Resultaterne af Patient Health Questionnaire-9 blev fortolket som følger: 0-4 Minimal depression, 5-9 mild depression, 10-14 moderat depression, 15-19 moderat svær depression, 20-27 svær depression.
|
3 måneders tilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Berna Rahi, PHD, Sam Houston State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LAU.SAS.BR2.12/Sep/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-vitamin mangel
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationD-vitamin status | Vitamin D Biofortificering | Vitamin D BerigelseDet Forenede Kongerige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutteringD-vitamin | D-vitamin og calciumhomeostaseBelgien
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAfsluttetD-vitamin status | D-vitamin koncentrationDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...RekrutteringD-vitaminmangel/mangel | Vitamin D 25-Hydroxylase mangelPolen
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Rajavithi HospitalQueen Sirikit National Institute of Child HealthAfsluttet
-
Universidade de Passo FundoUkendt
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTrukket tilbageD-vitaminForenede Stater
Kliniske forsøg med D-vitamintilskud
-
Lionhealth Srl Società BenefitRekrutteringCrohns sygdom | IBD | Colitis ulcerosa (lidelse) | Underernæring eller risiko for underernæringItalien
-
University of LahoreAktiv, ikke rekrutterendeD-vitamin mangel | Diabetes (DM)Pakistan
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesAfsluttetAtleter | Fodboldspillere | Træningsfysiologi | D-vitaminmangel (10 ng/ml til 30 ng/ml)Polen
-
Universidad Autónoma Benito Juárez de OaxacaNational Council of Science and Technology, MexicoAfsluttetFedme | Muskelsvaghed | D-vitamin mangel | Sarkopeni | Aldring | Sarkopenisk fedme | Fedme (lidelse) | Sarkopeni hos ældre | Muskelmasse | Funktionelt fald | Aldersrelateret tab af skeletmuskelmasse | Ældre voksne (65 år og ældre) | Muskelstyrke | Vitamin D 25-Hydroxylase mangelMexico
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Higher School of Applied Sciences (VIST); Valens...AfsluttetD-vitamin mangelSlovenien
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetEndometriose | D-vitamin status | D-vitaminmangel/mangelThailand
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaUniversidad Industrial de Santander; Farma de Colombia SAAfsluttetD-vitamin mangel | Overvægt og fedme | Overvægtige ungeColombia
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDe, der gav skriftligt informeret samtykke | Kvindeligt køn | Alder 18 år og ældre | Hypotyreose-sygdom | Serum vitamin D < 30 ng/dlTyrkiet (Türkiye)
-
University of AarhusIkke rekrutterer endnuSygdomme i immunsystemet | Vækst | Børns udvikling | D-vitamintilskud