Incidencia de la suplementación y la sintomatología depresiva entre los adultos de Arabia Saudita
Asociación entre la suplementación con vitamina D durante tres meses y la incidencia de sintomatología depresiva entre adultos de Arabia Saudita
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es explorar la relación entre la suplementación con vitamina D y la sintomatología depresiva en la población de Arabia Saudita.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La deficiencia de vitamina D está asociada con una mayor prevalencia de sintomatología depresiva entre la población de Arabia Saudita?
- ¿La suplementación con vitamina D por un período de 3 meses a 50,000 Unidades Internacionales podría estar asociada con un estado depresivo mejorado? Todos los participantes eran clientes que asistían a la clínica para ayudar con el control de peso, que realizaban chequeos médicos regulares, en el Centro Médico Al Themal, ubicado en Abha, Arabia Saudita.
Se solicitó a los participantes que se hicieran un análisis de sangre general para detectar deficiencias de vitaminas y minerales como parte del procedimiento clínico de rutina. Este procedimiento no generó ningún costo adicional por parte de los participantes. A los participantes que se identificó que tenían alguna deficiencia se les recomendó tomar suplementos, también como parte del procedimiento clínico de rutina. Por lo tanto, los participantes identificados con niveles deficientes o insuficientes de vitamina D fueron evaluados y reclutados para participar en el estudio actual.
Los participantes fueron asignados al azar a un grupo de intervención (vitamina D) o placebo (control). El grupo de intervención recibió suplementos de vitamina D de 50.000 Internacional Unidades/semana durante 3 meses y el grupo placebo recibió asesoramiento dietético y educación sobre las fuentes alimentarias de vitamina D durante el mismo período. Ambos Grupos recibieron una dieta de ganancia o pérdida de peso según su caso.
A los tres meses de seguimiento, a los participantes se les volvió a administrar el cuestionario cara a cara y también se controlaron sus niveles de vitamina D en la sangre.
Por lo tanto, este estudio agregaría valor a las acciones tomadas para tratar la deficiencia de vitamina D en adultos de Arabia Saudita. Esto también podría ayudar a abordar nuevas recomendaciones relacionadas con la prevención o el tratamiento de la depresión a través de la suplementación con vitamina D.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abha, Arabia Saudita
- Al Themal Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres De 18 a 65 años
- Ser deficiente/insuficiente en vitamina D (según lo probado a través de los niveles en sangre)
- Tener un IMC entre 17 kg/m2 y 55 kg/m2
- Capaz de entender árabe
- Capaz de proporcionar consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Participantes que ya toman suplementos de vitamina D o antidepresivos
- Participantes con niveles normales de vitamina D
- Participantes que reportaron otras enfermedades de salud mental
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Educación nutricional sobre alimentos fuentes de vitamina D
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Experimental: Vitamina D suplementada
Suplemento de vitamina D de 50.000
UI semanales durante 3 meses.
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Se prescribieron 50.000 UI de suplementos de vitamina D para participantes deficientes/insuficientes durante un período de 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: 3 meses de suplementación
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Evaluar la sintomatología depresiva a través del Cuestionario de Salud del Paciente-9.
Cuanto menor sea la puntuación, mejor será el resultado.
Las puntuaciones del Cuestionario de Salud del Paciente-9 se interpretaron de la siguiente manera: 0-4 depresión mínima, 5-9 depresión leve, 10-14 depresión moderada, 15-19 depresión moderadamente severa, 20-27 depresión severa.
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3 meses de suplementación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Berna Rahi, PHD, Sam Houston State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LAU.SAS.BR2.12/Sep/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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